背景及概述[1][2]
阿伦膦酸钠是一种高含氮的二膦酸盐类化合物。可用于治疗骨质疏松症。维生素D（vitamin D ）为固醇类衍生物，具有维持血清钙磷浓度的稳定的作用，维生素D促进钙磷的吸收，又可将钙磷从骨中动员出来，使血浆钙、磷达到正常值，促使骨的矿物化，并不断更新。骨强度是骨密度和骨质量的总体表现。骨质疏松症能够降低人体骨骼强度，使人容易引起骨折。
二膦酸盐是一类能够对破骨细胞调节骨吸收的化合物。它能治疗各类骨骼疾病， 如变形性骨炎，恶性高钙血症，骨质疏松症，转移性骨疾病。对于患有骨质疏松症的人而言，使用二膦酸盐类药物能够使骨周转过程恢复到正常过程，增加骨密度，降低骨折发生率。
制剂[1]
辅料用量：阿伦膦酸钠 1 g，维生素D 0.8 g，碳酸钠 35 g，微晶纤维素 260 g，预胶化淀粉 130 g，5%羟丙基纤维素水溶液 4 g，硬脂酸镁 1.3 g，共制成 1000粒。
制备方法为：
1、将阿伦膦酸钠、维生素D和碳酸钠粉碎过80目筛，其它辅料也分别过80目筛备用。
2、根据处方量分别称取上述原辅料，慢慢加入到5%羟丙基纤维素水溶液中，混合均匀，制成软材。
3、将制的的软材以30目尼龙筛网制粒，制得的颗粒应少细粉，整齐。
4、将制得的颗粒在60℃±5 ℃条件下干燥。
5、最后的整粒阶段，选用30目筛整粒。
6、最后向整粒中外加润滑剂，混合均匀。
7、根据计算结果所得实际片重，调节好片重，压片。
8、要求包衣，选用黄色至棕黄色薄膜包衣。
其他应用[2]
CN201310568650.1提供一种绿色环保、安全生态，具有抗皱、抗菌、阻燃复合功能的真丝织物及其制备方法。实现本发明目的的技术方案是提供一种多功能真丝的制备方法，包括如下步骤：
(1) 按浴比1:20～1∶50，将真丝织物置于pH为 6.0～7.0的酪氨酸酶水溶液中，酪氨酸酶相对织物重量百分比浓度为2%～8% （o.w.f.），在温度为30～40℃的振荡水浴条件下进行酪氨酸酶催化氧化处理；
(2) 按浴比1:20～1∶50，将经步骤（1）处理后的真丝织物置于pH为 7.0～8.0的功能性化合物水溶液中，所述的功能性化合物水溶液中，功能性化合物相对织物重量百分比浓度为15%～25% (o.w.f.)，所述的功能性化合物由重量比为1:1的抗菌功能性化合物和阻燃功能性化合物组成；在温度为30～80℃的振荡水浴条件下进行功能性处理，得到具有抗皱、抗菌、阻燃复合功能的真丝织物。
本发明所述的抗菌功能性化合物为聚赖氨酸、溶菌酶和抗菌肽中的任意一种；所述的阻燃功能性化合物为阿伦膦酸钠、酪蛋白磷酸肽中的任意一种。
临床研究[3-4]
背景:阿伦膦酸钠联合注射用骨肽治疗原发性骨质疏松症临床运用较多,但缺乏足够的循证医学依据。林基勇等人系统评价了口服阿伦膦酸钠联合注射用骨肽治疗原发性骨质疏松症的疗效及安全性。
方法:检索发表在Cochrane、Web of Science、PubMed、CBM、中国知网(CNKI)、万方数据库("wanfang"Data)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)从2008年8月到2018年8月15日期间公开发表的相关文献,由2名评价者对相关文献进行筛选、数据提取及质量评价,采用Review manager 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。
结果与结论:
(1)13个RCTs共1 579例患者纳入研究,其中试验组792例(采用阿仑膦酸钠片+注射用骨肽+碳酸钙D3片或阿仑膦酸钠片+注射用骨肽治疗),对照组787例(采用阿仑膦酸钠片+碳酸钙D3片或碳酸钙D3片治疗)。Meta分析结果显示,队列效应量OR值为5.67,95%CI为[4.02,8.00],两组疗效比较差异有显著性意义(P <0.000 01);治疗组有效率(94.44%)>对照组有效率(74.97%),口服阿伦膦酸钠联合注射用骨肽治疗原发性骨质疏松症的综合疗效明显优于对照组.
(2)口服阿伦膦酸钠联合注射用骨肽可能具有提升原发性骨质疏松症治疗效果的作用,但受到目前纳入文献质量较低、临床研究随机方法描述不够具体及多数临床研究缺乏随访等因素的局限,口服阿伦膦酸钠联合注射用骨肽治疗原发性骨质疏松症的疗效还需进一步验证。
王鸿儒等人针对老年骨质疏松病症选择鲑鱼降钙素联合阿伦磷酸钠治疗后,探究其临床疗效。方法:2016年6月-2018年1月收治骨质疏松症的老年患者(>60岁)60例,其中对照组选择钙尔奇D治疗30例;另30例是观察组,在对照组的基础上行鲑鱼降钙素联合阿伦磷酸钠治疗,观察两组患者临床治疗效果。结果:观察组各指标均存在显著优势(P<0.05)。结论:老年骨质疏松患者选择鲑鱼降钙素联合阿伦磷酸钠治疗,能够提高患者骨密度,不良反应较低,患者疼痛得到一定的控制,值得临床推广。
主要参考资料
[1] CN201510762276.8 一种阿伦膦酸钠的片剂及其制备方法
[2] CN201310568650.1 一种多功能真丝及其制备方法
[3] 林基勇,黄兰,梁凤珍,尚昱志,张青槐,方刚,庞宇舟.口服阿伦膦酸钠联合注射用骨肽治疗原发性骨质疏松症的Meta分析[J].中国组织工程研究,2019,23(12):1955-1960.
[4]王鸿儒,杨晓梅.鲑鱼降钙素联合阿伦膦酸钠对老年骨质疏松的疗效分析[J].中国社区医师,2019,35(03):72+75.