促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）又称红细胞刺激因子（erythropoiesis stimulating factor，ESF），是由肾脏合成分泌的一种分子量约34 kD的糖蛋白激素，通过与红系祖细胞表面受体结合，促进其增殖、分化及成熟，是调控机体红细胞生成的体液因子[1,3]。在多种血液病的发生发展中，体内ESF水平会出现特征性改变，因而定量检测血清ESF水平对贫血的病因鉴别、红细胞增多症的分型以及疗效评估均具有重要的临床参考价值。目前，临床与科研工作中应用广泛的人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒，基于双抗体夹心酶联免疫原理对血清标本进行定量测定，为血液病相关研究提供了稳定、便捷且可标准化的检测手段[2]。
血液肿瘤患者体内的ESF水平与其疾病状态密切相关。采用化学发光法检测108例白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及非肿瘤性血液病患者的血清促红细胞生成素水平，结果发现血液肿瘤患者ESF水平明显高于非肿瘤性血液病患者，且未缓解组显著高于缓解组，再生障碍性贫血患者的ESF水平亦显著高于其他贫血类型，提示肿瘤负荷及骨髓红系造血受抑程度是决定体内ESF水平的关键因素，血清ESF水平可反映骨髓红系造血功能障碍程度，并可为重组人促红细胞生成素的适应证选择提供依据。在开展此类多中心、大样本的血液病ESF水平研究时，检测方法的一致性直接决定结果的可比性，采用性能经严格验证的人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒统一检测流程，有助于减少实验室间方法学差异所引入的偏倚[3]。
在红细胞增多症的鉴别诊断中，人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒同样具有明确的临床定位。采用夹心酶联免疫法测定32例继发性红细胞增多症患者、15例真性红细胞增多症患者及30例健康对照者的血清ESF水平，结果显示继发性红细胞增多症患者ESF中位水平明显高于真性红细胞增多症患者及健康对照，差异均有统计学意义，经ROC曲线分析，当ESF界值取22.43 mIU/mL时，诊断继发性红细胞增多症的敏感度为71.88%、特异性为82.22%，且患者血清ESF水平与红细胞计数、血红蛋白水平均呈显著正相关。上述结果提示，血清ESF检测可作为鉴别继发性与真性红细胞增多症的一项敏感、特异且方便的辅助手段，而该项研究中所采用的人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒，正是支撑上述结论的关键实验载体[2]。
对于各类贫血性疾病，血清ESF水平的动态变化同样呈现一定规律。采用放射免疫法对21例贫血患者（包括再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、缺铁性贫血、真性红细胞增多症及多发性骨髓瘤等）与14例健康对照者的血清ESF水平进行测定，并结合血红蛋白浓度、红细胞数及骨髓增生程度进行综合分析，以评估ESF检测在贫血性疾病中的应用价值，为贫血的鉴别诊断与治疗决策提供了参考依据。相较于放射免疫法存在的放射性污染、试剂有效期短等局限，基于酶联免疫原理的人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒操作简便、无同位素暴露、适合批量检测与质控管理，更契合临床实验室常规开展血清ESF水平监测的需求，为贫血患者的动态随访提供了便捷手段[1,2]。
从方法学演进的角度看，血清ESF的定量检测经历了放射免疫法、化学发光法与酶联免疫法的更迭。放射免疫法敏感性高但涉及放射性同位素管理，化学发光法灵敏度高、自动化程度好但依赖专用仪器平台，而双抗体夹心ELISA法兼具特异性强、灵敏度较高、成本适中、无需特殊仪器等优点，在科研与临床检验中具有广泛的适用性。需要指出的是，不同检测方法所对应的参考区间存在差异，实验室在解读结果时应结合所用试剂的参考范围。选用经过严格质量验证的人红细胞刺激因子(ESF)ELISA试剂盒，并规范标本的采集、分离与保存流程，是保证血清ESF检测结果可靠性的重要环节[2]。
参考文献
[1] 汪延生. 血清促红细胞生成素水平在血液病的应用价值[Z]. 合肥:安徽医科大学第二附属医院血液科,安徽医科大学血液病研究中心.
[2] 马海佳,范玉平,陈彤,等. 继发性红细胞增多症患者血清促红细胞生成素水平的变化[J]. 标记免疫分析与临床,2014,21(4):411-413.
[3] 陈令松,张秋荣,陈兴国,等. 血液病患者体内促红细胞生成素水平的研究[J]. 中国现代医学杂志,2008,18(19):2863-2865.