非唑奈坦是一种同类首创的新型非激素药物,于2023年5月获得美国食品药物管理局 (FDA)批准,2023 年 12 月获得欧盟委员会批准,2024年2月获得澳大利亚药品管理局 (TGA) 批准,用于缓解绝经相关中重度血管舒缩症状 (VMS)。
适应症
非唑奈坦适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。
作用原理
非唑奈坦的作用原理是通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元的结合来调节大脑温度控制中心(下丘脑)的神经元活动,从而减少潮热和盗汗的频率和严重程度。
用法用量
1、在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查,以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]。使用 VEOZAH 期间,在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时进行随访血液检查 [见警告和注意事项]。
2、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂,每日一次,与或不与食物同服。
3、用液体送服VEOZAH,整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
4、VEOZAH 口服给药,每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用,则尽快给予漏服的剂量,除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。不良反应
副作用
腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热、肝转氨酶升高