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主营产品：雌二醇，异烟肼，氯霉素，格尔德霉素，雌酚酮，尿嘧啶，红霉素，氟康唑等
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质量报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名
双氯芬酸钾
批 号
2401302
数 量
500KG
包装规格
25KG/桶
生产日期
2024.01.30
有 效 期
2027.12
检验项目
检验指标
检验结果
性状
应为白色或类白色结晶性粉末
白色结晶性粉末
鉴别
1、炽灼后，显钾盐的鉴别反应
2、应显氯化物鉴别反应
3、红外光吸收图谱应与对照图谱一致
呈正反应
与对照图谱一致
检查
酸碱度
6.5～8.0
7.18
溶液的澄清度与颜色
不得大于0.025
5%甲醇溶液澄清 0.018
有关物质
单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积0.2%，各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰的面积的2.5倍（0.5%）。
符合规定
氯化物
与对照溶液比较不得更深
干燥失重
碱失重量不得过0.4%
0.16%
重金属
含重金属不得过百万分之十
含量测定
按干燥品计算含（C11H10Cl2KNO3）不得少于99.2%
99.7%
结论
本品按国家药品标准WS-（X-248）-20042标准检验，结果符合规定
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