近日，青海省医保局印发《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》的文件在业内流传。从名单来看，有一批中药注射剂被纳入带量采购，这是中药注射剂头次进入集采，因此广被业内关注。
这批纳入带量采购的中药注射剂涉及血塞通注射剂、血栓通注射剂、喜炎平注射剂、丹参多酚酸盐注射剂等，这些品种均是具备独特性且销售排名靠前的大品种。
一、中药注射剂不良反应率逐年好转
中药注射剂因存在安全性问题一直备受关注，近年来随着行业监管趋严，一批药品说明书修订，近年来中药注射剂市场份额下降明显，与此同时，相关的药企因品种受限也受到了影响。
不过在市场的洗牌以及严格的管控下，中药注射剂的不良反应率已经大大下降。据国家药监局目前发布的2019年度国家药品不良反应监测年度报告显示，中药不良反应已经连续4年下降。
二、中药企业需不断升级，加强监管
随着青海此次将中药注射剂纳入集采，业内分析认为，虽然带量采购的原则是通过以低价换市场，相关产品会进行不同程度的降价，但纳入集采能换取医疗机构大部分的市场份额，并且可以确保医疗机构的使用政策，这对于中药企业并不是一件坏事。在此背景下，相关药企要提前做好准备，否则将在监管升级的过程中，被行业所淘汰。
另外，2020年5月，国家药监局启动已上市化学药品注射剂开展仿制药的一致性评价。业内人士表示，一致性评价将对仿制药竞争格局进行重构，随着带量采购政策的落地实施，企业只有不断升级，才能在激烈的竞争中占据优势地位，这将倒逼更多的国内药企从低端仿制向高端仿制转型，特殊注射剂行业迎来发展机遇。
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