药包材密封性检测就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。在医药行业，对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少，将直接决定药品的质量是否达标，是否会对人体的安全造成威胁。
国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究，确保药物质量。凡不符合的，必须立即停止使用该药用包装，并重新开展规范的研究，严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
药包材密封性检测选哪家？
心邀生物将通过采用适宜的检测方法等对无菌药品采用的包装容器进行密封性验证，主要包括验证药品包装容器有无裂缝，如西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有无大的漏孔等。
服务类别
检测方法类别
确定性方法：能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏。
主要有真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法
概率性方法：本质上是随机的，不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制，以获得有意义的结果，概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战。主要方法有微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式等。
心邀生物针对不同的药包材进行不同密封性检测方法，主要检测和确认密闭容器的完整性；检测整个包装或容器的密封完整性，其检测过程及方法皆是遵循2008年起美国FDA发布的CCIT指导性文件、2009ASTM F2338-09指南（真空衰减法被美国FDA认可）等。
此外，我们制定了创新化的服务模式，针对不同药包材制定了对应的密封性检测流程，不仅保证药品与包装材料安全性评价的准确性，同时有效缩短了项目周期，保证药物申报审批的及时性。如有需求欢迎联系我们：4008309188.
- 分析仪器先进，对药包材密封性进行测试，满足FDA申报要求；
- 分析数据准确，平台进行数据可追溯，测试数据可靠性和精准度高；
- 专业正规药包材研究试验团队，项目专人负责，随时反馈项目进度；
- 据客户需求量身定制分析方案，方案全面、收费低、周期短。
心邀生物
■ 获权威认可：拥有国际国内“CMA”和“CNAS”双重权威认可。
■ 一站式全过程：从研发、生产到使用流通，可提供认证评估、检验检测、分析研发等多元化服务。
■ 业务范围多元：提供杂质对照品的定制、研发、合成，CRO一致性评价，医药检测，中药检测，药包材，基因毒性研究，杂质研究服务。
■ 规模化专业化：100 多名精英团队，9000 平方米实验基地，严苛的实验室质控体系和完善的能力资质。
■ 创新研发力强：未知杂质分析、杂质分离纯化、杂质定制合成、基因毒性研究、杂质研究、农残、重金属检测。