克立硼罗是一种含硼的小分子抗炎药,属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,使细胞内环腺苷酸(cAMP)水平升高,进而抑制白介素、干扰素(IFN-γ)等的炎症因子产生,帮助减轻特应性皮炎引起的皮肤红肿、瘙痒等症状。
不含激素是克立硼罗的一大特点,因此它不会产生激素相关的副作用。这一特性解决了传统特应性皮炎治疗中长期使用激素药物的安全隐患。
原研药舒坦明(克立硼罗软膏)由Anacor公司研发,其原研专利随着2016年Anacor公司被收购而归属于辉瑞。2020年7月,克立硼罗软膏通过临床急需审批通道在中国获批用于治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎,并于2021年进入国家医保目录。2023年8月,克立硼罗软膏获批新适应症,将适用年龄范围从2岁以上拓展至3个月以上。这一适应症的拓展体现了克立硼罗在临床应用上的良好的安全性。
据NMPA官网显示,9月26日,万融健诚的克立硼罗软膏获得药品补充申请批件,成为国内首仿。10月9日,金城医药的克立硼罗化学原料药正式获批上市,国产克立硼罗药物有望逐步进入市场。
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