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上海博湖生物科技有限公司

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失效后的生化试剂盒如何处理?

发布日期:2025/10/23 10:43:15发布人:上海博湖生物科技有限公司

生化试剂盒失效后的处理需根据试剂类型、危险性和实验室规范采取不同措施,具体流程如下:

一、失效判断标准

‌过期试剂‌:超过标注有效期(如粉剂溶解后超过1周未使用‌)或反复冻融导致性能下降‌。

‌性能异常‌:出现沉淀、变色、吸光度变化超出允许范围(如空白吸光度ΔA/min超限‌)或线性验证失败(r²<0.975‌)。

二、处理流程

1‌分类登记

建立过期试剂台账,记录名称、批号、失效日期及处理方式。

区分无机/有机试剂、毒性(如含氰化物需单独处理)。

2‌特殊试剂处理

生物活性试剂:121℃高压灭菌30分钟后再处理‌。

放射性标记试剂:按放射性废物管理规范处置。

三、预防措施

1‌库存管理

采用“先进先出”原则,定期盘点试剂有效期。

粉剂试剂现配现用,液体试剂分装冻存。

2‌性能监控

新批号试剂需验证精密度(CV10%)、线性范围(r0.990)。

定期进行干扰试验(偏差≤±10%)。

四、合规要求

处理记录需保存至少5年,符合《医疗废物管理条例》。

含重金属试剂需交由有资质的危废处理机构。

五、预防建议与总结

预防优先:严格按说明书保存试剂(如不同试剂分常温、4℃、-20℃存放),收到后7个工作日内完成预测定。

核心原则:失效试剂盒不可继续使用,处理时需兼顾实验室安全规范与环保要求,最大限度降低风险。


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