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上海智溯科生物科技有限公司

主营产品:小分子标准品, 药物杂质标准品, 代谢组学标准品, LC-MS/MS标准品, HPLC标准品, 同位素标记物(Isotope Internal Standards),13C标记,15N标记,2H(D)标记,氨基酸标准品, 有机溶剂标准品, 多肽标准品, 药物代谢产物, 代谢物混标, 中药成分标准品, 对照品, 食品污染物标准品, 农残标准品, 毒理学标准品, 环境分析标准品, 认证标准品(CRM) 靶点分析物,肿瘤标记物

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上海智溯科(ZSK)联合深度合作国际品牌USP ---推出 标准品, 参考物质。

发布日期:2025/11/24 14:17:56发布人:上海智溯科生物科技有限公司


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USP(United States Pharmacopeia,美国药典委员会)成立于 1820 年,是世界历史最悠久的药典组织之一。

核心业务与产品线

参考标准品(Reference Standards, RS)——USP 最核心的产品

USP 每年向全球提供 3,000+ 种认证标准品,用于:

原料药(API)鉴别

含量测定 / 标准曲线

杂质分析

溶出度测试

生物药/蛋白药结构表征

食品与膳食补充剂(Supplement Standards)

主要类别包括:

USP Chemical Reference Standards(化学标准品)

API 标准

杂质标准

溶出标准

溶液/缓冲液类参考标准

USP Biological Reference Standards(生物药标准品)

单克隆抗体结构参考

糖基化水平对照品

蛋白结构/活性标准

USP Dietary Supplement Standards(膳食补充剂标准)

植物提取物对照品

维生素、矿物质标准

功能性成分标准品

药典标准(Monographs & Chapters)

USP 的核心知识产权:

USP–NF(United States Pharmacopeia – National Formulary)

单体标准(monographs) + 通则章节(General Chapters) 组成

内容包括:

API / 制剂标准

杂质限度

溶出方法

微生物限度

元素杂质(ICH Q3D)

分析方法(HPLC / GC / CE / LC–MS)

CGT、生物药、高内涵方法等

全球绝大多数国家(包括中国药典)都会参考 USP 标准进行对标或 Harmonization(协调化)。

药品质量倡议(Quality System & Training)

USP 提供:

GMP / GLP / GCP 相关培训

CMC(制剂质量)培训

方法开发/方法验证指南

实验室质量体系(包括设备、试剂及验证流程)

 

 

 

获取详细产品信息,联系电话:15399714481(微信同号),QQ:2230726389

 

 

 

 

为了满足不同领域的科研需求,我们与全球各大品牌深度合作,覆盖从标准品到同位素标记,再到生命科学试剂的全产品线:

Amethyst、EP、cdnisotopes、Cerilliant、Labsert Chemical、Nibsc、PANAGEN、MP Biomedicals、Dr. Ehrenstorfer、olchemim.cz、Valency Lab Equipment、Polypure AS、Biosynth、Phosphorex、omicronbio IsoSciences、spherotech、Bachem、NIPPON Genetics、Kamiya Biomedical、megazyme、Reddot Biotech、MyBioSource、Reagecon、Vectorlabs、Spherotech、tcichemicals、Extrasynthese、nanoprobes、Thermo Fisher Scientific、Micromod、Enzo、krishgen、LGC Standards、europa、Chromadex、Stepan、wako.fujifilm、Abbexa

 

Creative PEGWorks、AkrivisBio、ISOSEP、Biovectra、Aviva Systems Biology、medkoo biosciences、matreya llc、Covalab、Rockland、Echelon Biosciences、British pharmacopoeia、AbD Serotec、Wellington Laboratories、Lectenz Bio、eurisotop、Rapp Polymere、NEB、Solvias、broadpharm、Laysan、Restek Solvias、cpachem、Jena Bioscience、DEXTRA、LKT Labs、polyscitech、abcam、Synthose、Iris Biotech GmbH、BPS Bioscience、StressMarq、tdblabs Consultancy、RAPp polymere、trc-canada、Lonza、 AnaSpec、Ricca Chemical、pharmacosmos

 

polymersource、Larodan、PerkinElmer、Ludger、USP、Creative Proteomics、Matriks Biotek、AccuStandard、Avanti、WITEGA、polymersource、alsachim、caymanchem、shodex、Click Chemistry Tools、BellBrook、Bio-Synthesis、Medicago Group、PSS、Sussex Research、PhytoLab、Iduron、sigma、Lifechemicals、Prozyme、Schircks、NIST、Molecular Depot、LC Laboratories、Bioline、Clearsynth、carotenature、steraloids、Polysciences、STREM、Nissui、GeneTex

通过与这些国际一线品牌的合力,智溯科能够为您提供全系列、多品类、且质量可控的科研试剂及标准品。  欢迎垂询!!



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