二、国内8家药企获批，恩华、恒瑞占九成份额
国内加巴喷丁胶囊剂生产批文仅8家企业持有，包括恩华药业、恒瑞医药、四环制药、人福、石药等。
2025年前三季度，市场格局高度集中：恩华药业以1795.51万元领跑，占据 46.84%的份额；恒瑞医药紧随其后，销售额达1574.09万元，占比达41.06%。两家合计拿走近九成市场，头部效应极其明显。四环制药、永太药业、石药等玩家只能在剩余空间中竞争。恩华、恒瑞两家合计占比87.9%，头部效应显著，后来者空间有限。
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口服溶液剂型目前有海南斯达制药、上海上药中西制药联合上海中华药业申报产品在审，预计最快今年获批。该剂型针对吞咽困难的老年患者，或将成为新的竞争点。
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结语
国内集采后市场规模萎缩、头部企业垄断格局固化，华海选择出海谋求增量，是国内仿制药企的典型路径。本次加巴喷丁胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，丰富产品梯队，提升公司的品牌知名度及市场竞争力。