CATO Research Chemicals Inc.
广州佳途科技股份有限公司
Make the Tests More Accurate | 让检测数据更精准
www.cato-chem.com
公司概述
广州佳途科技股份有限公司(英文名:CATO Research Chemicals Inc.,简称:CATO / 佳途科技)成立于2016年11月,是一家专注于分析标准品研发、检测、赋值及销售的行业领军企业,旗下自主品牌为CATO®。
公司以 Make the Tests More Accurate(让检测数据更精准)为使命,以博士级研发团队为核心,面向制药企业、原料药及特殊化学品制造商、CRO/生物分析机构、IVD及生物技术企业、第三方检测机构、药品监管与药检机构、高校与科研院所、政府机构、医院及临床药学部门、新材料研发等相关机构,提供全品类标准品、新材料中间体、中间体合成、药物杂质制备分离及结构鉴定、医药检测等服务。
佳途科技依托先进的小分子化合物合成分析能力,与全球独家 ISO 17034 标准物质双体系认证(CNAS + ANAB),累计成功攻克 980 个化合物研发难题,产品矩阵扩展至 13万余种,配套超过 95% 主要 API 品种的药物杂质。全部产品提供包含 COA 及 HPLC、MS、NMR 等多维度定值数据的完整质量证书,显著提升客户研发效率与科研创新。在深耕标准品核心业务的同时,CATO积极布局新材料领域,涵盖疫苗用灭活剂、医药中间体、光刻胶中间体,以及钙钛矿有机太阳能电池材料、聚酰亚胺中间体等前沿新材料体系,持续拓展服务边界。产品已销往美国、法国、俄罗斯、印度、巴西等全球 13 个以上国家和地区,业务触及五大洲。
合作伙伴涵盖辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)、龙沙(Lonza)等跨国制药企业,以及欧陆检测认证(Eurofins)、SGS 等国际检测机构;科研合作机构包括中国科学院上海有机化学研究所、中山大学、南方科技大学、中国药科大学等。
作为国内标准品行业的技术驱动型龙头企业,佳途科技以研发深度与质量体系建立差异壁垒,正成为全球检测合规领域不可忽视的中国力量。
资质与荣誉
质量认证体系
CATO 同时持有中国 CNAS 与美国 ANAB 颁发的 ISO 17034 标准物质生产者认证,以及 SGS ISO 9001 质量管理体系认证,是全球范围内极少数同时获得中美两国权威认可机构 ISO 17034 双认证的标准品生产商。
ISO 17034 是国际标准化组织对标准物质生产者能力的最高级别认证,代表该机构具备从原料管控、合成制备到定值分析的全链条质量保障能力,其严苛程度远超一般的实验室认证(ISO/IEC 17025)。全球通过该认证的机构本已为数不多,而CATO是同时持有中国 CNAS 与美国 ANAB 两套 ISO 17034 认证的机构,这意味着 CATO 的产品质量体系同时经过了中美两国最权威认可机构的独立审核与背书,可直接满足国内外客户对合规性的最高要求,无需额外验证。
这一认证组合,是国内同类企业中唯一能同时服务全球客户而无需本地化认证重审的供应商资质。
认证查询:ANAB — https://search.anab.org/
CNAS —https://www.cnas.org.cn/fzlm/zxfw/index.html#anchor-point2
SGS — https://www.sgsgroup.com.cn/en-cn/certified-clients-and-products/certified-client-directory
企业荣誉
• 国家高新技术企业、国家级科技型中小企业、中国科技创新先进单位
• 国家标样委专家咨询委员、全国标准品技术委员会委员
• 广东省专精特新中小企业、瞪羚企业、广东省创新型中小企业
• 广东省守合同重信用企业
• 广东省标准品工程技术研究中心、环境标准样品/物质研发联合创新基地
• 国家标准品五星品牌认定
• 中国创新创业大赛全国总决赛优秀企业
主营产品与服务
一、标准品(Reference Materials & Standards)
CATO 目前提供符合药典和法规配套标准品超过 130,900 种,满足 95% 以上法规要求,现货率高,每批产品均提供包含 COA 及全套图谱的完整质量证书。全面分析检测支持:HPLC、LCMS、HNMR、CNMR、核磁二维谱、GC、GCMS、水分、TGA、残渣分析、旋光检测、元素分析等。
各品类标准品数量
EP/USP药典杂质、API定量杂质、降解杂质、起始物料杂质、工艺杂质、基因毒性杂质、代谢杂质、异构体杂质等
药物分析及药代动力学、临床质谱检测、环境/食品/兽残检测
生物农药、杀虫剂、除草剂、杀菌剂、植物生长调节剂、杀螨剂等
RoHS/REACH法规、全氟化合物、阻燃剂、增塑剂、多溴联苯等
瘦肉精、孔雀石绿、磺胺类、青霉素类、喹诺酮类、硝基咪唑类等
皂苷类、酚酸类、萜类、黄酮类、氨基酸及肽、生物碱等
国家食品安全抽检、生物毒素及其代谢物、氨基酸、食品添加剂、维生素等
二噁英类、全氟化合物、短链氯化石蜡、抗生素、多溴联苯、新污染物等
试药、试液、缓冲液、指示剂、滴定液;覆盖 pH 测定、澄清度检查、渗透摩尔浓度测定等药典通则项目;适用于理化特性、杂质检查、含量鉴别、生物活性分析等领域
药物分析及药代动力学、临床质谱检测、环境检测、食品检测、兽残检测、农残检测、兽药残留、农药残留、营养成分分析、污染物分析、有效成分分析等
CATO 药物标准品配套超过 95% 主要 API 品种的药物杂质,覆盖从原料药到制剂全开发周期所需的各类杂质形态:EP/USP 药典杂质、基因毒性杂质、代谢杂质、工艺杂质、同位素标记物等十余个细分品类,品类广度与研发深度在国内标准品企业中处于第一梯队。无论是早期研究中的杂质定性,还是申报阶段的定量赋值,均可在 CATO 品类体系内一站式解决。
二、新材料(New Materials)
CATO 新材料部门深度布局半导体、新能源、生物医药等战略性新兴领域,核心人员来自中山大学、南方科技大学等知名高校,拥有 4,000 m² 研发实验室,并在珠海、赣州建有两个百吨级生产基地,现有产品 3,000+ 种,覆盖九大细分方向:
依托 CATO 自主开发的 SuFEx 催化体系、超低温合成及手性拆分等核心技术平台,新材料部门可承接从毫克级研发样品到百吨级工业化生产的全规模订单,实现从实验室到量产的一站式交付。
三、中间体合成与定制合成服务
CATO 提供毫克至公斤级规模的小分子化合物定制合成服务,聚焦全球稀缺产品、国外垄断产品及新法规空白产品。实验室配备 120 个以上通风橱,拥有超过 10 万种小分子化合物合成研究经验,擅长手性及杂环化合物合成。
核心合成技术平台
自主开发,相关成果发表于 ACIE 等国际顶级期刊
脱羧上氘、芳香环氘代,可选择性引入1-3个氘代原子
配置50L超低温反应釜,满足-100℃至-200℃反应
四、药物杂质制备分离与结构鉴定
提供从杂质定位—分析方法转换—制备分离—结构鉴定—含量赋值的全流程一站式服务,可处理低含量(≤0.1%)、分离度差、易降解、溶解性差等复杂杂质,出具受药物评审认可的产品符合性分析报告,包含 HPLC、LCMS、IR、¹H-NMR、¹³C-NMR、QNMR、DEPT135 及二维图谱等完整数据。
研发实力
合成能力
CATO 合成研发团队以博士及硕士研究生为核心梯队,技术负责人梁大成博士曾任龙沙制药(Lonza)原合成项目负责人,主导了全球首个上市 BTK 抑制剂的工艺开发优化及商业化生产。核心研发团队成员分别来自药明康德、上海有机化学研究所、沈阳药科大学等知名药企及专业院校。
实验室配备 120 个以上通风橱,拥有超过 10 万种小分子化合物合成研究经验,可承接毫克至公斤级规模项目。具备无氧无水、超低温(-100℃ ~ -200℃)、高腐蚀性等复杂反应条件处理能力,以及工业化放大生产工艺开发能力。核心合成技术平台涵盖六价硫氟交换(SuFEx)催化体系、小分子氘代技术、手性拆分与不对称合成、硝化/氢化/微通道连续反应等,其中 SuFEx 体系为 CATO 自主开发,相关成果已发表于 Angewandte Chemie International Edition(ACIE)等国际顶级化学期刊。
分析能力
CATO 分析团队核心成员均具备知名药企及顶尖检测机构从业背景——分析实验室经理李亚平硕士曾任东阳光药业分析部项目负责人,拥有 10 年以上药物研发及 4 年标准物质研制经验;分析经理黄厚冀硕士(纽卡斯尔大学药物化学)具备 6 年 ISO 17034 体系下分析实验室工作经验,主导多项分析方法开发与验证。
配备核磁共振波谱仪(NMR)、三重四极杆质谱、液相色谱质谱联用仪(LC-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、气质联用仪(GC-MS)、红外分析仪(IR)、热重分析仪(TGA)、百万分之一天平、卡尔费休水分仪、制备液相色谱等全套进口仪器。由博士级分析团队主导,可完成化合物一维/二维核磁、质谱、色谱联合结构全解析,以及未知物质探索与 QNMR 定量赋值。
参与国家与国际标准制定
CATO 积极参与国家及国际检测标准的起草与制定,现已主导或参与制定以下标准:
全数字化生产管理
CATO 全自主开发数字化管理平台,构建了覆盖研发、生产、销售及物流全链路的数字化管理体系,打通从前端业务到后端供应链的完整数据流,实现产品全生命周期的数字化追溯与管控。
化合物数据库能力:CATO 内部构建了超过 1000 万种化合物的结构数据库,支持基于 RDKit 的结构检索与相似度分析,可快速定位合成路线、评估研发可行性,是高难度杂质项目快速立项的底层基础设施。系统平台已获得 多项软件著作权保护,核心功能模块均为自主知识产权。
产品交付保障体系
在供应链与服务方面,CATO 提供 -86℃ 至常温全梯度冷链存储,现货产品支持当日发货,国内经顺丰速运、国际经 FedEx 温控配送,所有产品包装附二维码,扫码即可获取对应 COA 报告。
仓储与存储条件
CATO 依据不同产品的稳定性要求,提供从 -86℃ 至常温的全梯度储存环境,配备智能温湿度监控系统,监控精度 ±0.1℃,实时异常报警,确保储存全程符合 ICH 及药典要求。
发货与物流
专业包装设计
CATO 标准品采用行业首创自主设计开发的专业包装体系,兼顾样品保护、冷链运输与实验室操作便利性:
• PP 塑料瓶:耐冲击性强,抗多种有机溶剂及酸碱腐蚀,经 20m 跌落测试验证
• 可书写瓶盖:表面支持油性记号笔标记,便于实验室样品管理
• 防盗环设计:一次性防拆结构,保障原封完整性
• 底部卡扣结构:支持瓶体间灵活组合叠放,节省存储空间
• 高密度海绵内衬:优异抗冲击与缓震性能,适合精密样品运输
• PP 合成材质标签:附二维码,扫码即可下载对应 COA 报告
• 专用干冰运输箱:高强度保温泡沫,拉链式开口,防水防潮,可循环使用
• RSF(剩余密封力)检测:依据 FDA/USP 标准对瓶盖密封性能进行验证,确保产品不受外界污染
核心团队
陈志东 董事长
香港理工大学博士,中国国家标准品委员会专家,7年化学分析技术背景,11年企业管理经验。曾任职全球顶尖第三方检测机构,具备杰出的领导能力和战略眼光,善于制定公司发展战略,全局把控。
冯伟钊 总经理
中山大学硕士研究生,全国标准品技术委员会委员,15年国际第三方检测实验室工作经验。熟悉各国标准样品相关法规,精通精益生产及实验室管理,获得多种 ISO 体系内审资格证,曾参与多个国家标准起草。
梁大成 技术总监
中山大学药物化学博士,师从陈新滋院士,曾就职于瑞士药企 LONZA 公司。研究领域包括手性化学与点击化学,曾参与并开发了业内领先的六价硫氟交换(SuFEX)催化体系,相关成果发表于 ACIE 等国际知名期刊。
夏学良 研发经理
华南师范大学硕士,10年工作经验,从事 CDMO(合同研发生产)及仿制药中间体业务,涉及工艺研发与优化。
李亚平 分析实验室经理
湖北中医药大学中药学硕士,曾任东阳光药业分析部项目负责人。具有10年以上药物研发经验,以及近4年标准物质/标准样品研制经验。熟识药物及标准品的检测方法开发、质量研究、标定等工作。
黄厚冀 分析经理
纽卡斯尔大学药物化学理学硕士,6年按照 ISO 17034 标准进行分析实验室工作经验。主导多项分析项目的方法开发与验证,熟练掌握 NMR、LCMS、HPLC 等实验室仪器的应用与维护。
娄强 供应链总监
华侨大学材料科学与工程学士,20年制药与生物行业供应链管理经验,曾任职于富士康、华大基因、强生等知名企业。
王郑 仓储经理
20年仓储物流管理经验,精通仓库运营、库存管控、ERP系统实施。
科研合作机构
CATO 与国内多家顶级科研院所建立了稳定的技术合作关系,涵盖标准品研制、合成技术研发及方法标准起草等多个层面:
全球合作伙伴
CATO 服务客户覆盖政府机构、制药企业、检测机构、大学及研究所等多种类型,与全球知名机构建立了深度合作关系。
辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)、龙沙(Lonza)、富士化学(Fuji Chemical Industries)
石药集团、齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、扬子江药业集团、汉康医药、百诚医药(BIO-S)、迪素(Disuka)、SUNNOVO
欧陆检测认证(Eurofins)、SGS、BV、LONZA
全球用户分布:CATO 产品现已覆盖全球 13 个以上国家和地区,包括:美国、法国、俄罗斯、白俄罗斯、印度、巴西、哥伦比亚、越南、泰国、捷克、阿联酋、埃及、墨西哥,持续拓展中。
联系方式
公司全称:广州佳途科技股份有限公司
英文名称:CATO Research Chemicals Inc.
品牌简称:CATO / 佳途科技
中国业务:
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