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蛋黄卵磷脂的乳化能力与什么因素有关呢?

发布日期:2026/4/9 14:52:53发布人:艾伟拓(上海)医药科技有限公司阅读量:10

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蛋黄卵磷脂PC-98T前列地尔注射乳

2020-07-03

蛋黄卵磷脂是脂肪乳少数安全的乳化剂,其乳化性能是脂肪乳质量的重要决定因素。目前,市场上有不同厂家的蛋黄卵磷脂可供选择和使用,不同产品的乳化能力与什么因素有关呢?

首先是产品中PC(胆碱磷脂)和PE的比例。在PC含量均为80%的情况下,PC与PE的比例越接近蛋黄中的天然比例,以其产品生产的脂肪乳稳定性越好。而蛋黄所含磷脂中,PC与PE含量分别约为68%和16%。

其次是胆固醇的量。胆固醇本身具有一定乳化能力,试验证明,少量胆固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的稳定性。但考虑到临床用药的安全性,蛋黄卵磷脂中胆固醇的总量不应超过3%。

PL-100M是相对同类产品乳化性能优越的蛋黄卵磷脂,其中PC、PE、和胆固醇含量分别约为80%、15%和3%。使用PL-100M制备空白或载药脂肪乳时,可以减少油酸使用,且产品灭菌前后的粒径变化、PH变化更小。

 

精彩内容

蛋黄卵磷脂PL-100M是(F20140023)是药用注射级磷脂(CAS:93695-90-6),正常的产品为淡黄色粉末,色泽均匀,或有轻微结块。在CHCl中溶解性非常好,在正己烷、乙醇中溶解性也很好,水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。

产品质量标准执行进口注册标准,同其他蛋黄卵磷脂一样需要-20℃密闭保存,有效期三年。保存不当,或长时间接触空气颜色会由淡黄转为红色继而棕色,气味加重,产品品质下降。



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