卡博替尼杂质205810-04-4

卡博替尼杂质

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• 产品信息（C009086）

• 产品编号：C009086

• 英文名：Cabozantinib Impurity 86

• 英文别名：4-(((2,2 - 二甲基 - 4,6 - 二氧代 - 1,3 - 二氧杂环己烷 - 5 - 亚基) 甲基) 氨基) 苯甲酸乙酯

• CAS 号：205810-04-4

• 分子式：C₁₆H₁₇NO₆

• 分子量：319.31

• 优势

• 高纯度标准品：经 HPLC 检测纯度≥99.0%，结构通过 NMR、HRMS 确证，适用于卡博替尼（Cabozantinib）杂质的定性与定量分析。

• 稳定性良好：在 2-8℃避光密封条件下储存，有效期达 24 个月，溶液状态（如甲醇）下 1 个月内降解率＜0.5%。

• 应用

• 质量控制：用于卡博替尼原料药及制剂中杂质 86 的 HPLC、LC-MS 检测，控制杂质含量符合 ICH Q3A 标准（≤0.1%）。

• 工艺优化：在卡博替尼合成中，监测该杂质的生成，通过调整缩合反应温度（如控制在 50-60℃）和原料配比，降低杂质生成量。

• 背景描述

• 卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种实体瘤。杂质 86 可能在合成过程中由中间体胺化或缩合反应生成，其结构中的二氧杂环己烷酮基团可能影响药物的稳定性和安全性。随着抗肿瘤药物监管标准的提高，对该类杂质的研究成为卡博替尼质量控制的重要环节。

• 研究现状

• 检测技术：采用 UPLC-MS/MS 检测，以 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脱，2 分钟内完成分离，检测限达 0.005 ng/mL。

• 生成机制：源于中间体 4 - 氨基苯甲酸乙酯与 2,2 - 二甲基 - 4,6 - 二氧代 - 1,3 - 二氧杂环己烷 - 5 - 甲醛的缩合副反应，优化反应时间（≤8h）可使杂质含量降低 70%。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！