噻吗洛尔杂质17
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产品编号:T023017
英文名:Timolol Impurity 17
英文别名:(S)-N-(叔丁基)-N-(2 - 羟基 - 3-((4 - 吗啉代 - 1,2,5 - 噻二唑 - 3 - 基) 氧基) 丙基) 亚硝酸酰胺
CAS 号:无
分子式:C₁₃H₂₃N₅O₄S
分子量:345.42
可用于解析噻吗洛尔合成或储存过程中亚硝化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制亚硝基杂质的产生;
作为含亚硝基、羟基、噻二唑及吗啉结构的对照品,能为药品中复杂结构杂质的检测提供标准物质,助力评估药物安全性(亚硝基化合物可能具有潜在致癌性);
帮助研究多官能团结构对药物稳定性及毒理学特性的影响,为制定杂质控制策略提供科学依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量噻吗洛尔制剂中的 Impurity 17,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度,确保生产过程中亚硝基杂质含量符合 ICH 指导原则要求;
毒理学研究:辅助评估亚硝基杂质的潜在遗传毒性,为药品安全性评价提供数据支持。
合成方法:开发高纯度的 Timolol Impurity 17 合成工艺,解决多官能团化合物的合成与纯化难题,满足毒理学研究和质控需求;
检测技术:采用超高效液相色谱 - 串联质谱(UPLC-MS/MS)等技术,建立亚硝基杂质的痕量检测方法(检测限可达 ppb 级别);
毒理评估:通过体外 Ames 试验和动物模型,研究该杂质的潜在致突变性和致癌性;
工艺控制:分析亚硝化反应的诱因(如原料残留、反应条件),优化合成路线或储存条件以降低亚硝基杂质的生成量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理