艾地骨化醇杂质06； 2950969-02-3 新品

艾地骨化醇杂质06

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• 产品信息

• 产品编号：E034006

• 英文名：Eldecalcitol Impurity 6

• 英文别名：(5R,6R,7R)-5,7 - 双 ((叔丁基二甲基硅基) 氧基)-6-(3-((叔丁基二甲基硅基) 氧基) 丙氧基) 壬 - 8 - 烯 - 2 - 炔 - 1 - 醇

• CAS 号：2950969-02-3

• 分子式：C₃₀H₆₂O₅Si₃

• 分子量：587.07

• 优势

• 作为艾地骨化醇（Eldecalcitol）的杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且保护基特征突出：含三个叔丁基二甲基硅基（TBS）保护基、烯炔不饱和键及丙氧基侧链，与艾地骨化醇的差异在于保留全硅醚保护且未形成甾体环结构，多硅基的强疏水性使其与目标产物的极性差异显著，可通过 GC、正相 HPLC 等技术精准识别，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：TBS 保护基对羟基的屏蔽作用使其在非酸性条件下稳定性极高，且作为艾地骨化醇合成中硅醚脱保护不完全的炔烯中间体衍生物，能直接反映脱保护工艺的效率，提升质量溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：烯炔共轭体系在紫外区有特征吸收（220-240nm），结合硅原子的质谱响应（如含 Si (CH₃)₂C (CH₃)₃的特征碎片），可通过 GC-MS 或 LC-MS 实现痕量分析（检测限达 ppm 级），适配含硅醚保护基的维生素 D 前体杂质检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在艾地骨化醇原料药生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Eldecalcitol Impurity 6，确保硅醚脱保护及环化工艺中残留的中间体杂质符合质量标准；

• 合成工艺优化：通过监测该杂质的含量，优化 TBS 保护基的脱除条件（如氟化物试剂用量、反应温度）及烯炔环化参数，提高目标甾体环的形成效率，减少未脱保护副产物生成；

• 中间体纯度评估：用于评估艾地骨化醇合成中关键烯炔中间体的纯度，为后续环化及氧化反应的专一性提供数据支持，保障终产品质量。

• 背景描述

• 艾地骨化醇是一种活性维生素 D₃类似物，用于治疗骨质疏松症，其合成需经多步硅醚保护、烯炔偶联及环化反应构建甾体骨架。在合成过程中，若 TBS 保护基脱除不完全或烯炔环化反应受阻，可能残留含全硅醚保护的烯炔衍生物，即 Eldecalcitol Impurity 6。该杂质的存在可能干扰后续环化步骤的效率，且无生物活性，因此对其控制是艾地骨化醇质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：开发气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）方法，利用硅醚的高挥发性优化色谱柱选择（如 5% 苯基甲基硅氧烷固定相），实现该杂质与艾地骨化醇中间体的基线分离，检测限低至 0.5 ppm；

• 脱保护机制解析：通过模拟不同氟化物浓度与反应时间，研究该杂质的生成动力学，阐明 TBS 保护基选择性脱除的关键影响因素；

• 环化工艺优化：通过调控烯炔环化的催化剂（如金催化剂）用量与反应温度，将该杂质的含量控制在 0.1% 以下，提升环化反应的转化率；

• 结构确证技术：采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）与碳谱（¹³C-NMR）验证该杂质的手性构型（5R,6R,7R），为其与艾地骨化醇前体的结构差异提供直接证据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！