比伐卢定杂质 72378-50-8

产品编号： B088001

英文名：Bivalirudin Impurity 

英文别名： (S)-2-(3-amino-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)acetic acid

CAS号： 72378-50-8

分子式： C6H8N2O4

分子量： 172.14 

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产品信息

• 化学名称：(S)-2-(3 - 氨基 - 2,5 - 二氧吡咯烷 - 1 - 基) 乙酸。

• 化学结构：它是一种含吡咯烷环的有机酸，具有一个手性中心，为 S 构型。分子中包含氨基、羧基以及两个羰基，这些官能团赋予了它一定的化学活性。

• 物理性质：通常为白色或类白色结晶性粉末。在水中有一定的溶解性，可溶于极性有机溶剂，如甲醇、乙醇等，但在非极性有机溶剂中溶解性较差。熔点等物理常数对于其鉴定和纯度判断有重要意义。

• 化学性质：由于含有氨基和羧基，具有两性性质，既能与酸反应生成盐，也能与碱反应生成盐。其羰基具有一定的亲电性，可发生亲核加成等反应。另外，手性结构使得它在光学活性上有独特表现，可通过旋光度等指标进行表征。

产品背景

• 杂质来源：在比伐卢定的合成过程中，可能由于原料的纯度问题、反应条件的控制不当或中间体的副反应等原因，导致生成了（S)-2-(3 - amino - 2,5 - dioxopyrrolidin - 1 - yl) acetic acid 杂质。例如，在涉及吡咯烷环形成或氨基酸缩合的步骤中，如果反应不完全或发生了异常的反应路径，就可能产生该杂质。

• 研究意义：对该杂质的研究对于比伐卢定的质量控制至关重要。了解其性质、含量分布以及与比伐卢定的相互作用等，有助于优化生产工艺，减少杂质的生成，提高比伐卢定的产品质量和稳定性。同时，明确杂质的允许限量，建立有效的检测方法，是确保比伐卢定药品安全性和有效性的关键环节，对于药品的监管和审批也具有重要意义。此外，研究该杂质与比伐卢定在药理作用和毒理学方面的差异，有助于更全面地评估药品的质量和风险。