N-亚硝基伊万卡塞 3051508-93-8

产品编号：E056007

英文名称：N-Nitroso Evocalcet

英文别名：2-(4-((S)-3-(((R)-1-(naphthalen-1-yl)ethyl)(nitroso)amino)pyrrolidin-1-yl)phenyl)acetic acid

CAS 号：3051508-93-8

分子式：C24H25N3O3

分子量：403.47

产品背景

研究现状

检测方法研究：科研人员正在积极开发和优化高灵敏度、高选择性的检测方法，以准确测定依维卡塞药品中 N-Nitroso Evocalcet 的含量。高效液相色谱 - 质谱联用（HPLC-MS/MS）、超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等先进技术被广泛应用，这些技术能够实现对痕量杂质的有效分离和精确定量，满足药品质量控制中对杂质检测的严格要求。

杂质形成机制研究：深入探究 N-Nitroso Evocalcet 的形成机制，包括原料中杂质的来源、反应过程中副反应的发生以及环境因素对杂质生成的影响等方面，有助于优化依维卡塞的合成工艺，从源头上减少该杂质的产生。通过改进合成路线、选择更纯净的原料以及精确控制反应条件等措施，降低杂质的生成几率。

安全性评估：通过动物实验和体外细胞实验等多种手段，对 N-Nitroso Evocalcet 的毒性和潜在风险进行全面评估。研究其对生物体细胞的损伤机制、遗传毒性以及致癌性等方面，为制定该杂质在依维卡塞药品中的安全限量标准提供科学依据，从而保障患者的用药安全。