伊万卡塞杂质22

伊万卡塞杂质22

、

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• 
  

• Evocalcet Impurity 22

• 产品信息：
  产品编号：E056022
  英文名：Evocalcet Impurity 22
  英文别名：isopropyl 4-nitrobenzenesulfonate
  CAS 号：1830-67-7
  分子式：C9H11NO5S
  分子量：245.25
• 
  
• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足依伏卡塞药物质量控制及相关研究中对特定杂质对照品的严格要求，确保检测结果的准确性与可靠性。化学稳定性良好，在规范的储存条件（如避光、密封、室温干燥）下可长期保持理化性质稳定，避免因杂质降解或与环境物质反应影响实验重复性。生产过程中质量管控严格，通过精细的合成工艺与纯化步骤（如蒸馏、柱层析）去除副产物干扰，批次间杂质含量差异小，能有效减少检测误差，为依伏卡塞的科研与生产质量控制工作提供可靠的物质基础。
• 
  
• 产品应用：
  主要应用于依伏卡塞的质量控制领域，作为杂质 22 对照品用于检测依伏卡塞原料及片剂等制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合国内外药典及药品监管机构的相关标准。此外，在依伏卡塞的合成工艺研究中，可用于追踪对硝基苯磺酰氧基异丙酯（反应活性试剂）的残留情况 —— 该试剂常用于依伏卡塞合成中的羟基活化或酯交换反应，若反应不完全则以 Evocalcet Impurity 22 形式残留，通过检测其含量可优化反应条件（如反应时间、试剂配比），减少杂质生成、提升产品纯度。同时，也可用于依伏卡塞分析方法的开发与验证，验证检测方法对该磺酸盐类杂质的分离度与灵敏度，保障检测方法的有效性。
• 
  
• 背景描述：
  依伏卡塞是一种钙敏感受体激动剂，主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），通过激活甲状旁腺中的钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素（PTH）的过度分泌。其合成过程涉及多步官能团转化，对硝基苯磺酰氯（或类似衍生物）常作为活化试剂，与异丙醇反应生成的异丙基 4 - 硝基苯磺酸盐（Evocalcet Impurity 22），是羟基活化反应中的关键中间体或副产物。若该活化试剂未完全参与后续反应，会以杂质形式残留于终产品中。这类含硝基与磺酰基的杂质若含量超标，可能影响依伏卡塞的药效稳定性，甚至因硝基化合物的潜在活性带来安全性风险，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
• 
  
• 研究现状：
  目前，针对 Evocalcet Impurity 22 的研究主要集中在高效检测方法的开发与优化，主流技术包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱 - 质谱联用法（GC-MS）等。通过优化 HPLC 流动相体系（如调整有机相比例、添加缓冲盐调节 pH）或 GC-MS 的衍生化工艺，可实现该杂质与依伏卡塞主成分及其他杂质的有效分离；采用紫外检测器（针对硝基的特征吸收）或质谱检测器，能进一步提升检测灵敏度，满足痕量杂质检测需求。同时，关于该杂质的形成机制（如活化试剂用量、反应温度对残留量的影响）、在药品储存过程中的稳定性变化（如是否发生水解生成对硝基苯磺酸），以及其潜在毒性的研究也在逐步开展，为完善依伏卡塞的生产工艺优化及质量控制体系提供了科学依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！