磷霉素对映体杂质Fosfomycin Enantiomer Impurity

磷霉素对映体杂质Fosfomycin Enantiomer Impurity

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 磷霉素杂质对照品：精准把控药物质量的核心工具

• 一、核心价值：保障抗生素疗效与安全性的基石

• 磷霉素作为广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用，广泛用于治疗尿路感染、呼吸道感染及败血症等重症。其药物纯度直接影响临床效果与患者安全：

• 杂质谱分析：磷霉素合成过程中可能生成磷酸化反应副产物（如磷霉素杂质28）、醚化过程杂质（如2-乙氧基乙基磷酸二氢酯）及降解杂质。杂质对照品通过HPLC、LC-MS等技术精准鉴定杂质种类，为优化合成工艺提供数据支持。

• 安全性评估：磷霉素杂质28等工艺杂质可能影响药物水溶性及抗菌活性，其毒性虽低于主药（对Vero细胞IC₅₀为205.6 μM，磷霉素为12.3 μM），但仍需通过UPLC-MS/MS检测控制含量符合ICH Q3A标准（单个杂质限度≤0.1%）。

• 工艺优化：监测杂质生成路径（如乙基化反应温度控制在40-50℃），可降低杂质生成量超30%，提升产品批次一致性。

• 二、产品特性：高纯度、全谱系、定制化服务

• 高纯度标准品

• 纯度保障：主流供应商MOLCOO提供纯度≥99.0%的杂质对照品，经HPLC、NMR（¹H、¹³C、³¹P）、HRMS及元素分析多重确证结构。

• 稳定性：在-20℃避光密封条件下储存，有效期达36个月，甲醇-水混合溶剂中6个月内降解率<0.3%，确保实验数据可靠。

• 全谱系覆盖

• 工艺杂质：如磷霉素杂质28（CAS号60821-12-7）、杂质25（CAS号1096689-22-3），反映合成路线中特定步骤的副反应。

• 降解杂质：模拟高温高湿条件下的降解产物，评估药物稳定性。

• 对映异构体：如磷霉素对映体杂质（CAS号26017-03-8），用于研究立体异构对药效的影响。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！