恩格列净α异构体
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产品信息：
产品编号：E013031
英文名：Empagliflozin α-isomer
英文别名：(2R,3R,4R,5S,6R)-2-(4-chloro-3-(4-(((S)-tetrahydrofuran-3-yl) oxy) benzyl) phenyl)-6-(hydroxymethyl) tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol;
CAS 号：1620758-33-9
分子式：C23H27ClO7
分子量：450.91
产品优势：
该产品纯度高，能精准满足恩格列净药物质量控制及相关研究中对异构体杂质对照品的严格要求。化学稳定性良好，在规范的储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性和准确性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，批次间差异小，能有效减少实验误差，为科研与生产工作提供可靠的物质基础。
产品应用：
主要应用于恩格列净的质量控制领域，作为 α- 异构体杂质对照品用于检测恩格列净原料及各类制剂中该异构体的含量，确保药品质量符合相关标准。此外，在恩格列净的研发过程中，可用于探究该异构体的形成机制、对药物疗效及安全性的影响，为优化生产工艺、减少异构体杂质生成提供重要的数据参考。
背景描述：
恩格列净是一种钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，主要用于治疗 2 型糖尿病，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄来降低血糖水平。在其合成过程中，由于手性中心的存在，可能因立体选择性反应不完全等因素产生 α- 异构体等杂质，Empagliflozin α-isomer 便是其中之一。异构体杂质可能具有不同的药效或毒性，若含量超标可能影响药物的安全性和有效性，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
研究现状：
目前，针对 Empagliflozin α-isomer 的研究主要集中在高选择性检测方法的开发，如手性高效液相色谱法（Chiral HPLC）、超高效液相色谱 - 质谱联用法（UPLC-MS）等，以实现与恩格列净主成分及其他杂质的有效分离和精准定量。同时，关于该异构体的来源、稳定性及其与恩格列净主成分在药效学和毒理学方面的差异等研究也在逐步开展，为完善恩格列净的质量标准和生产工艺提供了科学依据。
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