盐酸美利曲辛；10563-70-9

盐酸美利曲辛

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• 产品信息

• 产品编号：M093000A

• 英文名：Melitracen Hydrochloride

• 英文别名：3-(10,10 - 二甲基蒽 - 9 (10H)- 亚基)-N,N - 二甲基丙 - 1 - 胺盐酸盐

• CAS 号：10563-70-9

• 分子式：C₂₁H₂₅N·HCl

• 分子量：291.43（主成分） + 36.46（HCl）= 327.89

• 优势

• 高纯度标准品：经 HPLC 检测纯度≥99.0%，通过 NMR（1H、13C）、HRMS 及元素分析多重确证结构，为盐酸美利曲辛原料药及制剂的质量控制提供精准标准。

• 稳定性保障：在 - 20℃避光密封条件下储存，有效期达 36 个月，在甲醇 - 水混合溶剂中 6 个月内降解率＜0.3%，确保实验数据可靠。

• 认证齐全：符合《中国药典》、EP（欧洲药典）、USP（美国药典）等多国药典标准，满足全球不同市场的质量检测需求。

• 应用

• 质量控制检测：用于盐酸美利曲辛原料药及制剂的含量测定和有关物质检查，通过 UPLC-MS/MS 技术控制杂质含量，确保符合 ICH Q3A 标准（单个杂质限度≤0.1%）。

• 工艺优化研究：在盐酸美利曲辛合成中，监测关键中间体的转化效率，通过调整缩合反应温度（如控制在 70 - 80℃）和反应时间，提升主产物收率并降低杂质生成量。

• 方法学验证：作为标准品用于开发检测方法，验证 HPLC 的分离度（≥3.0）、线性范围（0.1 - 100 μg/mL）和回收率（98% - 102%）。

• 背景描述

• 盐酸美利曲辛是一种三环类抗抑郁药，通过抑制突触前膜对去甲肾上腺素及 5 - 羟色胺的再摄取，调节神经递质水平，用于治疗焦虑抑郁障碍、神经衰弱等。其结构中的蒽环和二甲胺基赋予药物亲脂性和神经活性，但也可能产生氧化、水解等副反应生成杂质。由于精神类药物的安全性和有效性直接影响患者健康，对盐酸美利曲辛的质量控制及杂质研究至关重要。

• 研究现状

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）联用技术，搭配 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脱，6 分钟内完成分离，检测限达 0.002 ng/mL，可实现痕量杂质的高精度检测。

• 合成工艺优化：研究发现，以 10,10 - 二甲基蒽酮为原料，通过 Wittig 反应和胺化反应制备盐酸美利曲辛时，改用离子液体作为反应溶剂，可将杂质含量降低 25% 以上。

• 安全性评估：长期稳定性试验表明，盐酸美利曲辛在高温（40℃）、高湿（75% RH）条件下主要发生水解和氧化反应，生成的杂质可能影响药物的生物利用度和神经毒性。目前通过加速试验和强制降解试验，系统研究其降解机制并制定杂质控制策略。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！