瑞加德松杂质39
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产品编号:R013039
英文名:Regadenoson Impurity 39
英文别名:3,3 - 二乙氧基 - 2 - 甲酰基丙酸乙酯
CAS 号:无
分子式:C₁₀H₁₈O₅
分子量:218.25
可用于解析瑞加德松合成中缩醛化或酯化反应的副产物生成机制,优化工艺以控制缩醛类杂质的产生;
作为含醛基与酯基的对照品,能为药品中易氧化杂质的检测提供标准物质,提升检测准确性;
帮助研究醛基与酯基结构对药物稳定性及毒理学特性的影响,为制定杂质控制策略提供科学依据。
药物研发:作为杂质对照品,用于鉴别和定量瑞加德松制剂中的 Impurity 39,评估原料药及制剂的纯度;
质量控制:作为标准物质,验证 HPLC 或 GC-MS 等检测方法的灵敏度,确保生产过程中缩醛酯类杂质含量符合药典要求;
稳定性研究:模拟药品储存条件下的醛基氧化或酯水解路径,辅助制定产品的储存条件和有效期。
合成工艺:开发高纯度的缩醛酯类杂质合成方法,解决醛类化合物易氧化的纯化难题;
检测技术:采用反相 HPLC 结合紫外检测器或气相色谱法,建立该杂质的高灵敏度检测方法;
毒理评估:通过体外细胞毒性实验,研究醛基结构的潜在生物效应;
工艺控制:分析缩醛化反应温度、催化剂类型等参数对杂质生成的影响,优化条件以降低其含量。
备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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杜经理