N-亚硝基乙醇胺杂质1

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• N - 亚硝基乙醇胺杂质 1（N-Nitroso Ethanolamine Impurity 1）产品信息

• 1. 基础产品信息

• 产品编号：E066001

• 中文名：N - 亚硝基乙醇胺杂质 1

• 英文名：N-Nitroso Ethanolamine Impurity 1

• 英文别名：N,N'-(ethane-1,2-diyl)bis(N-methylnitrous amide)

• CAS 号：13256-12-7

• 分子式：C4H10N4O2

• 分子量：146.15

• 2. 产品优势

• 质量稳定，经多重质量检测流程把控，关键指标波动小，能长期为实验与检测提供可靠参照。

• 结构精准，通过红外光谱、元素分析等专业手段验证分子结构，可作为特异性杂质对照品使用。

• 适用性强，适配多种常见检测仪器与实验方案，无需额外调整即可满足不同场景下的杂质分析需求。

• 3. 应用领域

• 用于含 N - 亚硝基乙醇胺成分的原料药、中间体质量控制，检测杂质含量以确保产品符合安全标准。

• 作为药物研发阶段的杂质参照物质，助力分析生产、储存过程中该杂质的生成原因与变化趋势。

• 应用于检测机构的方法验证，验证针对该杂质检测方法的准确性、灵敏度与重复性。

• 4. 背景描述

• N - 亚硝基乙醇胺属于 N - 亚硝基化合物家族，该类化合物部分具有潜在健康风险，在医药、化工生产中需严格控制其及相关杂质含量。N - 亚硝基乙醇胺杂质 1 作为其特征性杂质，可能在乙醇胺类物质与亚硝化试剂反应、或产品储存环境不当（如高温、光照）时生成。若产品中该杂质残留超标，可能对人体健康或环境造成不利影响，因此对其的检测与控制是保障相关产品安全性的重要环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对 N - 亚硝基化合物杂质的研究聚焦于检测技术升级、生成机制解析及风险防控。针对 N - 亚硝基乙醇胺杂质 1，已开发出高效液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）、气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）等高精度检测方法，可实现痕量水平的定量分析。同时，科研人员正探索通过优化生产工艺（如调整反应条件）、改进储存方式（如避光低温保存）减少该杂质生成。此外，随着安全监管标准趋严，对该类杂质的限量要求更明确，进一步推动了相关检测与控制技术的研发进展。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！