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布比卡因氮氧化物

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• 1. 基础产品信息

• 产品编号：B003010

• 中文名：布比卡因 N - 氧化物

• 英文名：Bupivacaine N-Oxide

• 英文别名：1796927-05-3(HCl salt)；1-butyl-2-((2,6-dimethylphenyl)carbamoyl)piperidine 1-oxide

• CAS 号：1346597-81-6

• 分子式：C18H28N2O2

• 分子量：304.43

• 2. 产品优势

• 纯度可靠，经多步精制与严格质量核验，纯度符合局部麻醉药杂质检测的核心标准，可直接作为对照品使用，保障实验数据准确性。

• 结构明确，通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等专业表征手段确认分子结构（含 N - 氧化物基团），能精准匹配布比卡因杂质检测的特异性需求，避免与其他杂质交叉干扰。

• 适用性强，适配盐酸盐（HCl salt，CAS：1796927-05-3）等常见衍生形态的关联研究，同时在多种检测溶剂中溶解性良好，便于配制标准溶液。

• 3. 应用领域

• 用于布比卡因原料药及制剂（如注射剂、乳膏剂）的质量控制，检测该 N - 氧化物杂质含量，确保产品符合国内外药品标准（如美国药典、中国药典）及药品生产质量管理规范（GMP）。

• 作为药物研发阶段的杂质参照物质，助力研究人员分析布比卡因在储存（如接触氧气、高温）、降解过程中该 N - 氧化物杂质的生成路径与含量变化规律。

• 应用于药品检验机构的检测方法开发与验证，验证针对布比卡因 N - 氧化物的检测方法（如高效液相色谱 HPLC、液质联用 LC-MS/MS）的灵敏度、精密度与专属性。

• 4. 背景描述

• 布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉药，广泛用于外科手术麻醉、硬膜外阻滞及术后镇痛。在布比卡因的生产、储存及使用过程中，其分子中的叔胺结构易与环境中的氧气发生氧化反应，生成布比卡因 N - 氧化物。若药品中该杂质含量超标，可能影响麻醉药效稳定性，甚至增加局部组织刺激风险，因此对其的检测与控制是保障布比卡因药品安全性和有效性的关键环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对布比卡因杂质的研究主要聚焦于三个方向：一是检测技术优化，已开发出超高效液相色谱 - 紫外检测（UPLC-UV）、液质联用（LC-MS/MS）等高精度方法，可实现对该 N - 氧化物杂质的痕量（μg 级）定量分析；二是储存与工艺改进，通过采用隔氧包装、控制储存温度（如 2-8℃）、优化原料药合成后处理步骤，减少杂质生成量；三是监管标准完善，各国药典正逐步明确布比卡因中 N - 氧化物杂质的限量要求，推动相关杂质对照品的研发与应用，进一步完善布比卡因药品的质量控制体系。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！