医药级 盐酸胍99.5%含量，支持样品

一、核心定义：医药级的核心是 “符合药用标准”

• 中国需符合《中华人民共和国药典》（ChP）对 “药用辅料 盐酸胍” 或 “化学原料药中间体 盐酸胍” 的规定；

• 国际市场需符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）或国际药典（Ph.Int.）的相应标准，确保跨地区医药生产的合规性。

二、主要医药用途：两类核心场景

1. 作为药用辅料：用于生物药（蛋白 / 多肽类药物）的生产

• 蛋白质 / 多肽的提取与纯化：在重组蛋白药物（如抗体药物、细胞因子药物）的生产中，高浓度医药级盐酸胍（6-8mol/L 水溶液）可特异性破坏大肠杆菌等工程菌表达的 “包涵体”（不溶性蛋白聚集体），使蛋白变性溶解；后续通过梯度稀释盐酸胍，可让蛋白重新折叠为有活性的结构，最终得到高纯度的药用蛋白。

• 关键要求：此场景中盐酸胍需无 “致敏性杂质”（如重金属、残留有机溶剂、微生物），否则会导致最终药物引发过敏反应或药效异常。

2. 作为药物合成中间体：制备胍类药物

• 抗菌 / 抗病毒药物：如合成 “盐酸胍甲环素”（四环素类抗生素，用于治疗细菌感染）、“吗啉胍”（抗病毒药，用于流感病毒感染辅助治疗）等，盐酸胍作为 “胍基供体”，参与药物分子的核心结构构建；

• 降糖 / 心血管药物：部分胍类药物（如二甲双胍的衍生物）的合成中，医药级盐酸胍可作为起始原料或中间体，确保最终药物的纯度与安全性。