米氮平EP杂质A；894-71-3 新品

米氮平EP杂质A；894-71-3 货号：M082003

米氮平杂质对照品 - 为复杂结构药物提供精准的杂质控制方案

深度解析四环类抗抑郁药的化学指纹

米氮平是一种具有复杂多环结构的抗抑郁药物，其合成路线长、手性中心多，导致其潜在杂质谱极为复杂，包括工艺中间体、异构体、降解产物等。全面、精准地控制这些杂质是确保药品安全性与有效性的关键。我们提供全套经严格表征的米氮平杂质对照品，为您搭建从方法开发到质量放行的完整桥梁，满足全球最严苛的法规要求。

核心价值与应用

1. 方法开发与系统适用性：为建立专属、能有效分离米氮平与其多种结构类似杂质的HPLC/UPLC方法（尤其是手性方法）提供核心标准。

2. 合成工艺监控与优化：精准定位合成路径中的副反应和关键中间体残留，助力工艺开发与优化。

3. 稳定性指示方法：鉴定和定量米氮平在光、热、湿、氧化等条件下的特征降解产物（如N-氧化物），建立有效的稳定性指示分析方法。

4. 全生命周期合规：为仿制药一致性评价、新药申报（NDA/ANDA）及持续工艺验证提供符合ICH Q3A(R2)/Q3B(R2)及各国药典要求的全套杂质谱数据支持。

我们的技术专长

• 复杂杂质合成能力：专注于合成米氮平系列难以获得的、结构独特的工艺杂质及强制降解杂质。

• 手性分离专长：可提供关键的对映异构体和非对映异构体杂质，解决分离难题。

• 一站式解决方案：提供从单杂到特定混合对照品，乃至强制降解样品的全面产品与服务。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！