单双硬脂酸甘油酯（药用辅料），符合新版药典标准

英文名称:   Glyceryl monostearate  

英文同义词:   abracols.l.g.;admul;advawax140;aldo-28;aldo-72;aldohms;aldoms;arlacel161  

CAS号:   31566-31-1  

分子式:   C21H42O4  

分子量:   358.56  

熔点    78-81 °C  

储存条件    −20°C  

化学性质：白色或淡黄色蜡状固体，无臭，无味。相对密度0.97，熔点56～58℃。溶于乙醇、苯、丙酮、矿物油、脂肪油等热的有机溶剂，不溶于水，但在强烈搅拌下可分散于热水中呈乳浊液。HLB值3.8。

用途：

1、作W/O型乳化剂，我国规定可用于各类食品，按生产需要适量使用。  

2、  该品为乳化剂。在作食品添加剂的应用方面，以面包、饼干、糕点等的使用量最大，其次是造奶油、黄油、冰淇淋。在医药制品中作为赋形剂，用于中性药膏的配制；在日用化学品中，用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。还用作油类和蜡类的溶剂，吸湿性粉末保护剂和不透明遮光剂。甘油和脂肪酸反应生成的甘油脂肪酸酯，有单酯、二酯、三酯，三酯就是油脂，完全没有乳化能力。一般可利用单酯、二酯的混合物，也可蒸馏精制得到单酯含量约为90%的产品。采用的脂肪酸，可以是硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等。但在多数情况下采用以硬脂酸为主要成分的混合脂肪酸。

脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

按面积归一化法计算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕榈酸和硬脂酸总量不得少于90.0%。

【含量测定】照分子排阻色谱法（通则0514）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂（7.8mm×300mm, 5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以四氢呋喃为流动相；示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰（参考色谱图见附图）。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求，二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。

测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液（如浑浊，滤过后取续滤液），精密量取40μl注入液相色谱仪，记录色谱图（附图），按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。

储存：遮光，密封保存

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