S-氯吡格雷氮氧化物杂质 1319197-71-1 新品

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高纯度吡格雷氮对照品——氯吡格雷杂质研究与质量控制的关键标准

本品为吡格雷氮（通常指氯吡格雷氮氧化物或相关结构杂质）认证对照品。作为抗血小板药物氯吡格雷在生产与储存过程中可能产生的关键杂质，其精准监控对于保障药品安全性与有效性至关重要。

本对照品经由高分辨率质谱（HRMS）、核磁共振（NMR）等技术进行严格的结构确证，并采用高效液相色谱（HPLC）等进行纯度标定。我们提供详尽的分析证书，包含精确的含量定值、明确的不确定度及明确的储存条件，确保您的研究与检测数据准确、可靠且完全可追溯。

核心优势：

• 结构明确： 通过先进技术进行充分的结构确证。

• 量值精准： 高纯度与准确的定量结果，保障方法学验证与日常质控的可靠性。

• 批次稳定： 严格的质控流程确保产品批次间高度一致。

• 全面支持： 为氯吡格雷的研发、生产质控及法规申报提供关键性杂质标准。

应用领域：

• 氯吡格雷原料药及制剂的相关物质研究与方法开发

• 药品生产工艺优化与杂质控制策略制定

• 药品稳定性考察与降解途径研究

• 符合药典要求的药品放行检验

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常规随货提供图谱包括：COA、HPLC、H-NMR、MS。

摩科根据客户具体需求，可另外检测C-NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等。

所有图谱皆为当前出货批次样品检测而出，绝不手工修改图谱。