白喉棒状杆菌检测试剂盒
一、产品核心价值与公共卫生意义：
产品名称
分类
荧光PCR
货号
XG-P1603
用途
仅供科研研究实验
白喉棒状杆菌（Corynebacterium diphtheriae）是引起白喉的病原体，其产毒株可产生致命的外毒素。本试剂盒基于多重荧光PCR技术，同步检测：
tox基因：编码白喉毒素的核心标志
rpoB基因：白喉棒状杆菌种特异性鉴定
耐药基因（ermX）：预测大环内酯类抗生素耐药性
核心应用场景：
临床诊断：快速鉴别咽部假膜性感染
公共卫生应急：白喉暴发疫情的病原溯源
疫苗接种效果评估：监测毒素基因变异
二、技术原理与创新设计
1. 三重检测体系
靶标基因 荧光通道 临床意义
tox FAM 产毒株鉴定（致病性标志）
rpoB HEX 种特异性确认
ermX CY5 红霉素/克林霉素耐药预测
2. 技术突破
超敏检测：灵敏度达1 CFU/反应（纯培养物）
快速鉴别：90分钟内区分产毒株与非产毒株
防污染系统：预混液含dUTP/UNG酶
三、试剂盒组分与储存
1. 核心组分
冻干PCR微球：预装引物探针/酶混合物（含UNG）
裂解缓冲液：含溶菌酶（室温保存）
阳性对照：灭活产毒株DNA（tox+/ermX+）
阴性对照：无核酸水
2. 储存与运输
未开封：4℃保存12个月，-20℃延长至18个月
复溶后：立即使用（稳定性≤8小时）
运输：2-8℃冷链（冰袋维持≤72小时）
四、样本采集与处理
1. 最佳样本类型
样本类型 采集要求 处理要点
咽拭子 用力擦拭假膜边缘 悬浮于1mL无菌PBS
鼻拭子 双侧鼻腔深部旋转采集 合并至同一转运管
伤口分泌物 拭子吸取脓液基底部 加入DNA稳定剂
2. 关键注意事项
生物安全：按BSL-2级操作，疑似产毒株需BSL-3
防降解：
样本采集后4℃保存≤24小时
长期储存需-80℃
核酸提取：
推荐配套磁珠法DNA提取试剂盒
每批加入内标（phocine herpesvirus）监控
五、检测操作流程
1. 反应体系（25μL）
组分 体积 终浓度
复溶冻干微球 1粒/管 —
模板DNA 5μL ≤100ng
无核酸酶水 补至25μL —
2. 扩增程序
UNG处理：37℃ 2分钟
预变性：95℃ 3分钟
40循环：
95℃ 15秒 → 60℃ 1分钟（同步采集三通道荧光）
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