甲硝唑是一种硝基咪唑类抗菌药,主要用于治疗厌氧菌感染及多种寄生虫病(如滴虫病、阿米巴病)。在质量控制领域,其核心用途是作为药品标准品,用于原料药及制剂的含量测定、杂质谱研究及方法验证。用于对特定工艺杂质、降解产物及元素杂质-9进行定性与定量分析,确保其含量符合ICH指导原则的限度要求
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纪宏阳