近平滑假丝酵母核酸检测试剂盒 新品

产品介绍：

近平滑假丝酵母核酸检测试剂盒是专门用来检测近平滑假丝酵母（Candida parapsilosis）的分子诊断工具。这种真菌是医院里常见的病原体，特别容易在免疫力低下的患者（如新生儿、ICU病人）中引起严重的侵袭性感染。由于它在显微镜下和培养时很容易和其他念珠菌（比如光滑念珠菌）搞混，所以这种能精准“认出”它的核酸试剂盒在临床诊断和科研中非常关键。

检测原理与技术

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 PCR 技术（qPCR），通常采用 TaqMan 探针法。

技术原理： 针对近平滑假丝酵母基因组 DNA 中的高度保守且具有种特异性的区域设计引物和探针。常用的靶标基因包括：

ITS 区域（内转录间隔区）： 真菌鉴定的“黄金标准”条形码，种间差异明显。

26S rRNA 基因： 大亚基区域，用于区分近平滑假丝酵母复合群（C. parapsilosis complex）。

反应机制： 在 PCR 扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光探针被酶切，释放出荧光信号（通常标记为 FAM 或 VIC 荧光素），仪器实时监测信号变化。

双重/多重检测： 部分高端试剂盒设计为多重 PCR，可同时检测并区分白色念珠菌、近平滑假丝酵母和热带念珠菌，实现“一管多检”。

�� 核心性能指标

根据公开的商业产品信息，该类试剂盒通常具备以下性能：

指标  典型参数  说明

检测样本  全血、血清、脑脊液、痰液、组织匀浆  适用于无菌体液及组织样本

检测方法  荧光探针法（PCR-荧光探针）  特异性高，适合复杂背景样本

灵敏度  高  最低检测限可达 10² - 10³ copies/mL

特异性  高  与白色念珠菌、光滑念珠菌、细菌基因组无交叉反应

检测时间  约 1.5 小时  含核酸提取和扩增步骤

�� 典型操作流程

样本采集： 采集患者静脉血（EDTA抗凝）、痰液或组织样本。

核酸提取： 使用试剂盒配套的真菌 DNA 提取试剂（磁珠法或离心柱法）。注意： 真菌细胞壁较厚，需使用酶解或机械破壁（如珠磨）以确保提取效率。

反应体系配制： 将提取的 DNA 模板加入预混好的 PCR 反应液（含酶、引物、探针等）中。

上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪（如 ABI 7500、Roche LightCycler 等）中运行程序。

结果判读：

阳性： 对应通道（如 FAM）出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-38。

阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 40。

临床意义： 近平滑假丝酵母是引起导管相关性血流感染和早产儿侵袭性感染的主要病原体之一。传统培养法耗时长（24-72小时），且容易漏检。核酸检测具有快速、灵敏的优势，有助于早期诊断和精准用药（该菌对某些唑类药物可能存在天然耐药）。

⚠️ 注意事项

细胞壁破除： 近平滑假丝酵母的细胞壁较厚，核酸提取是关键步骤。若使用通用提取试剂盒可能导致提取效率低下，建议使用专门针对真菌优化的提取试剂。

用途限制： 市场上许多此类产品明确标注“仅用于科研”（RUO）或“兽用”，不得用于人类临床诊断，除非其已获得医疗器械注册证（NMPA）。

防污染： 操作必须严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读： 阴性结果不能完全排除感染可能，需结合患者临床症状、G试验（β-D-葡聚糖）结果及其他微生物学检查进行综合判断。

公司正在出售的产品：

主要应用：

转基因作物检测：快速筛查Bt棉花、Bt玉米等

食品/饲料监管：标识转基因成分是否符合法规（如中国GB 2760、欧盟EC 1829/2003）

环境监测：土壤或农产品中Bt基因残留分析

操作流程

样本处理：研磨植物组织或均质化食品样本

DNA提取：推荐CTAB法或商业化提取试剂盒

PCR扩增：

反应体系：20 μL（含15 μL反应液+5 μL DNA模板）

扩增程序：95℃ 2min → (95℃ 15s → 60℃ 30s)×40循环