氯法拉滨杂质；162691-71-6

氯法拉滨杂质；162691-71-6

• 氯法拉滨杂质（产品编号：C066018）

• 产品信息

• 产品编号：C066018

• 英文别名：((2R,3R,4S,5R)-5-(6-amino-2-chloro-9H-purin-9-yl)-4-fluoro-3-hydroxytetrahydrofuran-2-yl)methyl benzoate 

• CAS 号：162691-71-6

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• 高品质氯法拉滨杂质对照品，助力精准药物研发与质量控制

• 引言

• 氯法拉滨（Clofarabine）作为重要的嘌呤核苷类似物抗肿瘤药物，在白血病治疗中发挥着关键作用。确保其药品安全性、有效性和质量可控性，离不开对相关杂质的严格鉴定与控制。

• 我们提供全系列、高纯度、可溯源的氯法拉滨杂质对照品，严格遵循ICH、EP、USP及ChP等国际主流药典标准，为您的药物研发、分析方法开发、生产过程中的质量控制以及注册申报提供坚实可靠的依据。

• 核心产品列表（示例）

• 注：实际产品目录可能包含以下常见杂质，具体请以最新COA为准。

  序号	中文名称	英文名称
  1	氯法拉滨杂质A	Clofarabine Impurity A
  2	氯法拉滨杂质B (相关异构体)	Clofarabine Impurity B (Isomer)
  3	氯法拉滨杂质C (降解产物)	Clofarabine Impurity C (Degradation Product)
  4	氯法拉滨杂质D (起始物料相关)	Clofarabine Impurity D (Starting Material)
  5	氯法拉滨杂质E (二聚体)	Clofarabine Impurity E (Dimer)

• 四大产品优势

• 1. 高纯度，准确定量

• 纯度经HPLC、MS、NMR等严格验证，通常≥95.0%，部分可达98.0%及以上。

• 提供详细、完整的分析证书（COA），包括纯度、含水量、残留溶剂、图谱等数据。

• 2. 完整可追溯体系

• 每批产品均建立完整的溯源链，支持从研发到生产的全生命周期管理。

• 可提供结构确证谱图（核磁、质谱、红外等），确保产品身份无误。

• 3. 符合国际法规要求

• 严格遵循ICH Q3A/Q3B、ICH M7等指导原则。

• 产品适用于EP、USP、ChP各论下的有关物质检查、系统适用性试验及杂质定位。

• 4. 稳定性与供应保障

• 经过强制降解和长期/加速稳定性研究，确保产品在效期内的稳定性。

• 具备规模化生产能力，可提供毫克级至克级包装，保障研发至商业化各阶段需求。

• 典型应用场景

• 药物分析方法开发与验证：用于建立和验证氯法拉滨原料药及制剂的有关物质检测方法。

• 杂质谱研究：作为已知杂质对照，辅助识别和定量未知或已知工艺杂质及降解产物。

• 稳定性指示：在稳定性研究中作为外标，监测降解产物变化。

• 注册申报支持：提供符合CTD格式要求的杂质研究资料和相关图谱，助力新药或仿制药申报。

• 为什么选择我们？

• 专业团队：资深药物化学和分析专家团队，提供从杂质定制合成到分析技术支持的全程服务。

• 品质承诺：ISO 9001质量管理体系认证，严格把控每一个生产与检测环节。

• 灵活响应：除常规现货供应外，可提供杂质定制合成服务，满足您对罕见或新发现杂质的研究需求。

• 立即咨询

• 选择我们可靠的氯法拉滨杂质对照品，让您的药物研发和质量控制更高效、更合规。

• 联系我们获取详细产品目录和COA样本：

• MOLCOO 杜经理 QQ: 2853567688  手机： 17320513646（同微信）