胸腺素β4全链

（一）化学基本信息

1. 英文全称：Thymosin Beta-4，缩写 Tβ4，化学名 N - 乙酰化 43 肽

2. CAS 号：77591-33-4

3. 分子量：4963.44 Da

4. 来源：人体绝大多数有核细胞内源表达，血小板、创面渗出液浓度最高，属于机体天然损伤修复调控蛋白。

（二）原料药性状与储存

1. 冻干科研 / 临床级粉末

   白色疏松块状冻干物，用灭菌注射用水、生理盐水复溶后为无色澄清水溶液；水溶性极佳，不溶于油脂、有机溶剂；

   纯度标准：重组蛋白临床级≥99.5%，内毒素≤0.5 EU/mg（USP<85>LAL 鲎试剂检测）。

2. 储存条件

• 未复溶干粉：-20℃避光密封长期保存（24 个月）；2–8℃冷藏可存放 12 个月，严禁反复冻融；

• 临床试验复溶药液：现配现用，静脉输注一次性用完，不可冷藏留存；科研复溶液 2–8℃最多存放 7 天，浑浊、沉淀直接报废。

（三）核心药理作用机制（全长 Tβ4 独有完整通路）

1. 调控肌动蛋白骨架，引导修复细胞定向迁移

   螯合单体 G - 肌动蛋白，解除细胞移动抑制，促成纤维细胞、内皮细胞、间充质干细胞定向聚集至损伤灶，加速肌肉、韧带、皮肤、心肌修复，减少疤痕粘连与纤维化。

2. 生理性促血管新生（核心风险点）

   上调 VEGF、bFGF，在缺血组织建立侧支微循环，是心梗后挽救濒死心肌的核心机制，也是肿瘤高危人群禁忌的根本原因。

3. 强效抗炎 + 抗凋亡脏器保护

   阻断线粒体细胞凋亡通路，抑制 NF-κB 炎症信号，下调 TNF-α、IL-1 等炎症因子，对缺血心肌、急性肺损伤、角膜上皮直接保护。

4. 动员内皮祖干细胞（TB-500 片段不具备此功能）

   募集循环内皮干细胞参与组织重构，在心梗、创伤性脑损伤、脊髓损伤动物模型优势显著。

5. 附加：轻度免疫调节、神经保护、抑制组织过度瘢痕增生。

（四）临床试验在研适应症（仅医院试验可用）

1. 国内 NL005 重点申报适应症

2. 临床前探索方向（未人体验证）