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湖北摩科(MOLCOO)专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品,在哌罗匹隆(Perospirone)杂质对照品领域具备以下核心优势,可满足严格的药品申报要求:
1. 产品线丰富,杂质谱系覆盖全面
哌罗匹隆是一种非典型抗精神病药物,临床主要用于治疗精神分裂症。其分子结构含有苯并异噻唑环、哌嗪环及六氢异吲哚二酮等多类官能团,合成路线较长且涉及多步偶联反应,易产生多种工艺杂质、降解产物及异构体杂质。摩科针对这一复杂性,已建立较为完善的杂质对照品库,涵盖工艺杂质、中间体、降解产物及砜类杂质等品类。
目前已推出多款哌罗匹隆杂质对照品,部分典型产品如下:
注:更多哌罗匹隆杂质品类(如杂质1、2、4、5、6、7、13、14、15、19、29、30、31、36、37、38等)可直接联系咨询。
杂质研究背景:哌罗匹隆的合成涉及苯并异噻唑环的构建、哌嗪环的偶联以及六氢异吲哚二酮的引入等多步关键反应,易产生多种工艺相关杂质。其中,杂质17为开环羧酸类工艺杂质((1R,2S)-2-((4-(4-(benzo[d]isothiazol-3-yl)piperazin-1-yl)butyl)carbamoyl)cyclohexanecarboxylic acid);杂质20为氨基甲酸酯类降解/工艺杂质;杂质32为四氢异吲哚二酮类似物,是合成过程中的脱氢副产物;杂质34为含溴丁基中间体((3aR,7aS)-2-(4-bromobutyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione);杂质8(1,4-二溴丁烷)和杂质12(4-溴-1-丁醇)均为合成过程中的关键起始物料/中间体杂质;哌罗匹隆砜为苯并异噻唑环硫原子氧化生成的降解产物。齐全的杂质谱系可帮助研发人员精准溯源杂质来源、优化合成工艺参数、建立稳健的质量控制方法。
现货速发:核心产品常年保持稳定现货库存,1~2周到货,可随时满足客户紧急发补需求。
多规格可选:提供1mg/10mg/15mg/20mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种包装规格,从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。
2. 产品质量过硬,数据资料齐全
高纯度保障:摩科产品出库标准为液相(HPLC)纯度不低于95%,确保对照品的准确性。
完备的结构确证图谱:随货提供COA(分析证书)、¹H-NMR(氢谱)、MS(质谱)、HPLC(液相色谱) 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供¹³C-NMR(碳谱)、红外、紫外、水分数据、定量核磁(QNMR)、TGA热重、二维谱等深度检测数据。全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。
合规性强:产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求,适用于分析方法开发、方法验证(AMV)、质量控制(QC)、稳定性研究及ANDA/NDA/一致性评价申报全流程。
3. 专业团队,服务能力全面
公司自有研发中心和实验室,团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。
定制合成服务:若现有产品无法满足需求,摩科专业团队可提供哌罗匹隆杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。
附加服务:新老客户可提供图谱解析服务、合成路线服务。
您可以通过以下方式联系湖北摩科,咨询哌罗匹隆杂质对照品的详细价格、规格及库存信息:
联系人:杜经理
手机/微信:17320513646(同微信)
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备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!
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杜经理