米拉贝隆(Mirabegron)是一种选择性β₃肾上腺素能受体激动剂,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。其分子式为C₂₁H₂₄N₄O₂S,分子量为396.51。在药物研发与生产过程中,亚硝基类杂质(如N-亚硝基米拉贝隆)的生成可能源于原料药合成中的亚硝化副反应或储存条件不当导致的降解产物。此类杂质具有潜在的遗传毒性和致癌性,因此需通过杂质对照品进行严格的质量控制。
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