硼砂药用辅料，500g/瓶，2025药典备案，有质检单，抑菌剂和缓冲剂

硼砂

Pengsha  

Borax

Na2B4O7·10H2O　381.36

[1303-96-4]

本品为四硼酸钠，含Na2B4O7·10H2O应为99.0%～103.0%。

【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末。

本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

【鉴别】本品显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

氯化物　取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化物溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐　取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

碳酸盐与碳酸氢盐　取本品0.25g，加水5ml溶解后，加稀盐酸3ml，不得发生泡沸。

钙盐　取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟，加乙醇5ml，摇匀，放置15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Ca）2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

镁盐　取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀盐酸中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%达旦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃炽灼至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。每1ml相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

铁盐　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。

铵盐　取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀盐酸至中性，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，再加水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

【含量测定】　取本品0.15g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，放冷，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液刚好呈橙红色，加甘露醇5g使溶解，再加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。

【类别】抑菌剂和缓冲剂。

【贮藏】密封保存。