做利鲁唑(Riluzole)项目,杂质对照品卡货期、缺图谱、纯度不稳、发补临期找不到货? 利鲁唑作为肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗的一线药物,其有关物质研究涉及工艺杂质、降解杂质及亚硝基杂质,对照品选择直接影响方法开发与申报进度。湖北摩科(MOLCOO)武汉实验室供应利鲁唑系列杂质,涵盖杂质11盐酸盐、亚硝基杂质12、杂质02/杂质8等多个编号品种,纯度≥95%–98%,随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱,支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补,现货当天发货,不误项目工期。
核心优势
1. 品类覆盖利鲁唑核心杂质谱
现货供应利鲁唑杂质11盐酸盐(货号R031011A,纯度98%,分子式C11H10F3N3O2S·HCl)、利鲁唑亚硝基杂质12(货号R031012,纯度98%,分子式C11H9F3N4O3S)、杂质02/杂质8(CAS 235101-36-7,4-三氟甲氧基异构体,纯度>95%)等多个编号品种。利鲁唑质量研究中亚硝基杂质作为潜在基因毒性杂质受到监管严格审视,但市面可及品种极为有限,摩科在该类杂质合成与纯化上有专门技术积累,可对接结构式评估定制。需注意不同厂商杂质编号命名存在差异(如235101-36-7有厂商标注为杂质8,另有标注为杂质02),建议以CAS号或结构式为准核对库存。
2. 纯度过硬,满足定量研究
MOLCOO现货产品纯度通常≥98%,杂质02/杂质8等品种纯度>95%。利鲁唑目前有USP相关化合物A(CAS 461-82-5,4-三氟甲氧基苯胺)可作对照,但系列杂质对照品仍需自行采购,纯度直接影响有关物质方法验证与限度设定的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、亚硝基杂质风险评估及方法学验证等关键实验环节。
3. 图谱齐全,结构确证可溯
随货提供COA、HPLC纯度图谱、HNMR、MS等基础表征数据,可根据需求选配CNMR、二维谱、QNMR定量等高级表征服务。湖北摩科自有研发中心和实验室,所有产品经严格质控检测,图谱数据可溯源,满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。
4. 武汉仓直发,紧急发补不用等
武汉本地仓库现货储备,当天发货。摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品,货源充足,随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活,10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。
5. 定制合成支持
利鲁唑亚硝基杂质等特殊品种市面现货极为有限,摩科在亚硝基类杂质合成与纯化上有成熟经验,可提交结构式或分子式快速评估合成路线可行性,常规定制项目2–3周交付,紧急发补项目可加急沟通,助力项目推进不断档。
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摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。
其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。