急性毒性
経口
ラットLD50値は雄が85.3mg/kg、雌が56.0mg/kg(OECD TG401、GLP準拠)(厚労省報告 (2003))。(GHS分類:区分3)
経皮
データなし。(GHS分類:分類できない)
吸入
吸入(ガス): GHSの定義における固体である。(GHS分類:分類対象外)
吸入(蒸気): データなし。(GHS分類:分類できない)
吸入(粉じん・ミスト): データなし。(GHS分類:分類できない)
皮膚腐食性・刺激性
ウサギを用いたドレイズテスト(12匹、24時間)において刺激性なし(SIDS(2007)。(GHS分類:区分外)
眼に対する重篤な損傷・刺激性
ウサギを用いたドレイズテスト(6匹、24時間)において、24時間の塗布後に角膜への軽度傷害(3/6匹)、軽度の虹彩炎(4/6匹)、軽度から中等度の結膜炎(6/6匹)が発生し、7日経過後も軽度の結膜炎が残っていた(3/6匹)(SIDS(2007))。 (GHS分類:区分2A)
呼吸器感作性又は皮膚感作性
呼吸器感作性:データなし。(GHS分類:分類できない)
皮膚感作性:データ不足。なお、3件のヒトのパッチテストで、すべて感作性なし(not sensitizing)との報告されているが、いずれの報告も、ばく露の過程などが不明瞭で、SIDSでは評価するには不十分な情報である(SIDS(2007))。(GHS分類:分類できない)
生殖細胞変異原性
マウスの経口による小核試験(体細胞in vivo変異原性試験)(OECD TG474、GLP準拠)における陰性(SIDS(2007))。なお、in vitroの試験については、染色体異常試験において陽性(厚労省報告(Access on Dec. 2010);ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験)、エームス試験において陰性の結果(厚労省報告 (Access on Dec. 2010)、SIDS(2007))が報告されている。(GHS分類:区分外)
発がん性
データなし。(GHS分類:分類できない)
生殖毒性
雌雄ラットの交配前14日より、雄では交配期間を含む35日間、雌では交配期間,妊娠期間を経て哺育3日まで経口投与による簡易生殖毒性試験において、死亡および流涎、散瞳、自発運動の低下などの中毒症状が認められた用量で、出産児数,新生児数および出生率の低値ならびに外表異常出現率の高値、新生児の生後4日の生存率に低値が認められた(厚労省報告 (2003))。また、雌ラットの妊娠6~19日まで経口投与した発生毒性試験では、母動物の体重および摂餌量が有意な低値を示した用量で、胚・胎児の死亡数および胚・胎児の死亡率の有意な増加、外表異常の用量依存的な増加、、および尾椎の欠損、癒合または位置異常などの骨格異常の用量依存的な増加が認められた(厚労省報告 (2004))。以上の結果は、親動物での一般毒性が発現する用量における仔の発生に対する悪影響を示している。(GHS分類:区分2)
特定標的臓器・全身毒性(単回ばく露)
ラットの急性経口毒性試験(OECD TG401、GLP準拠)において、60 mg/kg群以上で投与後30~45分に死亡例が発生し、死亡例および30 mg/kg以上の生存例では、散瞳,自発運動の低下,緩徐呼吸または振戦などの症状がみられたが、生存例では投与翌日には症状はすべて消失した(厚労省報告 (2003))。また、ラットに103 - 216 mg/kg bwを経口投与した別の急性毒性試験では死亡は21時間以内に発生し、活動抑制、振戦、痙攣が観察され、生存例では観察期間内に症状が消失した(SIDS (2007))。以上の毒性症状の経過から標的臓器は中枢神経系とみられ、ガイダンス値範囲区分1の用量で影響が認められている。なお、上記の各試験において生存例では病理学的変化は認められていない。(GHS分類:区分1(中枢神経系))
特定標的臓器・全身毒性(反復ばく露)
ラットの経口による簡易生殖毒性試験(8、20、50mg/kg/day、90日換算:約 4、10、25mg/kg/day)において、50 mg/kg(90日換算:約 25mg/kg)群の雌雄では,投与初期の投与後に散瞳,間代性痙攣および振戦など被験物質の中枢神経系への影響を示唆する変化が高頻度にみられ,雌雄各2例が投与7日までに死亡したとの報告(厚労省報告 (2003))があること、およびラットの28日間反復経口投与毒性試験(0、7.5、15、30、60 mg/kg、90日換算:2.5、5、10、20 mg/kg)において60 mg/kg(90日換算:20 mg/kg)群の雌雄に振戦,自発運動の低下,緩徐呼吸,瞳孔反射の低下,覚醒状態の低下および視覚反応の低下が認められた(厚労省報告 (2003))。(GHS分類:区分2(中枢神経系))
吸引性呼吸器有害性
データなし。(GHS分類:分類できない)