枸橼酸铋雷尼替丁使用说明书

2020/12/29 14:28:03

【商品名或别名】

瑞倍,百乐威,格莱士,宜立舒, REBAC,Pylorido

【药物概述】

本品为枸橼酸铋与雷尼替丁经化学合成的一种新型抗消化性溃疡药物,其生物学特性优于枸橼酸铋和雷尼替丁的混合物,其临床效果优于单独使用雷尼替丁或枸橼酸铋钾,既有雷尼替丁的抑制胃酸分泌的作用,又有胶体铋抗Hp和保护胃黏膜的作用。

【药动学】

雷尼替丁吸收迅速,首关效应显著,药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。枸橼酸铋钾吸收极微,以肾中铋浓度为最高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出本品口服后,铋的吸收很少,血铋浓度在个体间变化很大,30min后达933ng/ml的高峰浓度,明显低于引起不良反应症状的浓度(100ng/ml);对使用本品进行长期治疗的患者,13周后复查结果显示,铋的蓄积量低于5ng/ml;雷尼替丁在血浆中无蓄积作用。

【作用与功效】

(1)胃及十二指肠溃疡c

(2)与抗生素合用,根除幽门螺杆菌

【用法与用量】

口服,每次0.35~0.4g,每日2次,饭前服,疗程不宜超过6周;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱阳性的十二指肠溃疡,每次0.4g,每日2次,疗程4周;开始2周联用克拉霉素0.5g,每日2~3次。

【药物相互作用】

+与弱碱药物合用,通过H2受体阻断作用可使胃液pH值增高,使弱碱性药物(如麻黄碱)的吸收增加。

+与对乙酰氨基酚、氨基比林和氟烷合用时,因雷尼替丁可延缓胃排空而降低对乙酰氨基酚的吸收,故使后者药效推迟。

+由于雷尼替丁能与细胞色素P450结合,大剂量使用本品会减慢氨基比林、对乙酰氨基酚、华法林、氟烷的代谢,升高其血药浓度,增强其药理活性。

+雷尼替丁可减少肝脏血流,使主要经肝脏代谢的利多卡因、倍他乐克的代谢减慢,作用增强。

+雷尼替丁能减慢心率,与普萘洛尔、维拉帕米、美西律等合用可增强后者作用。

与维生素B12合用可减少后者吸收,长期合用会导致维生素B12缺乏。

与普鲁卡因、N-乙酰普鲁卡因合用可减慢后两者的肾清除速率。

与弱酸药物合用,通过H2受体阻断作用可使胃液pH值增高,使弱酸性药物(如水杨酸类、巴比妥类)解离度增大、吸收减少。

一本品可使胃酸度改变,可减少伊曲康唑的胃肠道吸收。

【禁忌证】

对枸橼酸铋雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用,严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【不良反应与副作用】

(1)过敏反应罕见,包括皮肤瘙痒、皮疹等。

(2)可能出现肝功能异常。

(3)偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱,如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等。

(4)罕见粒细胞减少。

(5)其他应用本品有引起流感样症状的报道。

【用药指导】

(1)本品不宜长期大剂量使用,连续使用不宜超过6周。

(2)服用本品后可见粪便变黑、舌发黑,属正常现象,停药后即会消失。

(3)有急性卟啉症病史或肌酐清除率<25ml/min者,不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。

(4)本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害,但可加重乙醇引起的胃黏膜损害。

(5)与牛奶同时服用,可干扰枸橼酸铋的作用。

(6)与食物同服可增加本品的疗效,可有效抑制Hp,其原因可能与食物延迟了本品的胃排空时间有关。

【制剂与规格】枸橼酸铋雷尼替丁胶囊:0.35g。枸橼酸铋雷尼替丁片:①0.2g;②0.4g

【贮藏】遮光、密封,在阴凉、干燥处保存。

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