白凡士林(药用辅料)

白凡士林(药用辅料)性质、用途与生产工艺

常用量及最大用量

外用软膏：最大使用量99.98%[1] 口腔粘附：最大使用量64mg[1]； 经皮给药：最大使用量 750mg/g；[2] 舌下给药：最大使用量 320mg/g；[2] 直肠腔尿道给药：最大使用量 3120mg；[2] 眼科用药：最大使用量 899mg/g；[2] 牙科用药：最大使用量 357mg/g。[2]  [1]  FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-07-02)[2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

稳定性和贮藏条件

由于其烃组分为化学惰性，所以白凡士林本身很稳定。[1] 凡士林不应在高于完全液化的温度（约70℃）下长时间加热。[1] 凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌，但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1] 白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007

管理情况

收录于GRAS中，在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

功能

软膏基质，润滑剂，[1]粘着剂，粘稠剂，赋行剂 [2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.

安全

白凡士林引起过敏反应的几率很小，在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林[1]。 [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

给药途径

舌下[1、2] 、外用[1、2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.  [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.［EB/OL］.  (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+

唯一成分标识

4T6H12BN9U

配伍禁忌

凡士林为惰性材料，很少有配伍禁忌。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

来源

本品系从石油中得到经脱色处理的多种烃的半固体混合物。[1] 白凡士林是高度纯化的凡士林，完全或几乎无色。[2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.[2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

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