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右旋糖酐铁

概述 药效学 制备方法 应用 不良反应 禁忌证 注意事项 药物相互作用

CAS号:9004-66-4
英文名称:Iron-dextran
英文同义词:b75;a100;INFeD;fenate;Dexfer;Idofer;imferon;imposil;iro-jex;polyfer
中文名称:右旋糖酐铁
中文同义词:牲血素;葡聚糖铁;右旋糖酣铁;右旋糖酐铁;右旋糖酐铁原药;葡聚糖铁, 右旋糖酐铁
CBNumber:CB9139534
分子式:[C6H10O3]n[Fe(OH)3]m
分子量:0
MOL File:Mol file
右旋糖酐铁化学性质
form : solution
EPA化学物质信息: Iron dextran(9004-66-4)
安全信息
危险品标志 : Xn,T
危险类别码 : 40-42/43-43-45
安全说明 : 23-26-36/37/39-45-36-36/37-53
WGK Germany : -
RTECS号: NI2200000
毒害物质数据: 9004-66-4(Hazardous Substances Data)

右旋糖酐铁 MSDS


Ferric hydroxide dextran complex

右旋糖酐铁 化学药品说明书


右旋糖酐铁|药典2005版

右旋糖酐铁 性质、用途与生产工艺

概述
右旋糖酐铁,又名铁右旋糖酐复合物、右旋酐铁,葡聚糖铁,为重均分子量(Mw)5000~7500的右旋糖酐与氢氧化铁的络合物,含铁量为25~30%;由于其具有毒副作用小、性质稳定、溶解性好、铁含量高等优点而被当作补铁剂应用于养猪业中;临床上常用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【理化性质】为棕褐色或棕黑色结晶性粉末。在热水中略溶,在乙醇中不溶。5%的水溶液为深棕色的胶体溶液,其pH为5.2~6.5,可经热压与滤过法灭菌。
【药理作用】抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以供肌肉运动时氧需。与三羧循环有关的大多数酶均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
药效学
本品是铁和右旋糖酐的络合物,溶液专供注射用。肌注后,部分铁由巨噬细胞吞噬转成纤维细胞,其余的铁缓慢移出(72h约移出50%),经淋巴转入血浆。其吸收途径不受胃肠道控制,故贮存铁较快而恢复完全。但血红蛋白上升速度仍和口服制剂一样。
右旋糖酐铁口服液
图1为右旋糖酐铁口服液
制备方法
1.制备低分子量(Mw5000 ~ 7500)右旋糖酐
(1)右旋糖酐-20 水解法
取右旋糖酐-20 原粉加水配制成浓度为22 %(w/w)溶液 , 加热溶解后加浓盐酸至料液酸度达 0.1M 后 , 升温至回流状态下水解反应2h 。 然后 , 冷却到室温 , 用 10 %(w/w)NaOH 水溶液中和至 pH6 ~ 6.5;在搅拌下加入 95%(v/v)乙醇沉淀划分出低分子量(Mw5000-7500)右旋糖酐 ,再经过滤 、洗涤 、烘干,待用。
(2)糖酐-20上清液沉淀精制法
取糖酐-20上清液, 加入 95%(v/v)乙醇至溶液体系中的乙醇含量达67%(v/v),自然沉降10h 以上得罐底的粘稠物 , 经调粉精制得到低分子量(Mw5000~ 7500)右旋糖酐,再经烘干,待用。
2.右旋糖酐铁的制备
取上述制备的右旋糖酐加水加热溶解制成浓度为 40%(w/w)的水溶液 ,搅拌于 90 ~ 95℃、20min 内滴加 20%(w/w)NaOH 至体系中 NaOH 的浓度为 1M ;然后 , 降温至55~60℃滴加 40%(w/w)FeCl3·6H2O , 待体系的 pH 达 5~ 6(pH 试纸判定),随即用酸度计监测 pH 并在 2.5 ~ 3h 内同时滴加完 20 %(w/w)NaOH 和 40 %(w/w)FeCl3·6H2O , 再用 20 %(w/w)NaOH 调整 pH 至 6 ~ 7, 加热至 90 ~ 95℃下反应 0.5h 后冷却到室温 ,即得深褐色右旋糖酐/氢氧化铁的络合物胶体溶液 。将该胶体溶液倾入 85~ 95%乙醇中沉淀, 两者的体积比控制在 1∶3, 过滤沉淀析出的右旋糖酐铁, 尔后用85 ~ 95 %乙醇打浆 、洗涤 、过滤 , 最后在温度不超过 80℃的干燥器内干燥得深褐色右旋糖酐铁固体粉末 。
应用
1.胃肠道吸收不良,慢性腹泻或胃肠道手术后。
2.不能耐受口服铁剂者,尤其是严重胃肠道病禁忌铁剂口服者。
3.不易控制的出血。如无法手术切除的胃肠道恶变出血等。
4.小儿或精神病患者难以口服给药者。
有关右旋糖酐铁的概述、应用、不良反应、注意事项等是由Chemicalbook的丁红编辑整理。(2016-02-03)
不良反应
1.注射给药不良反应较多,必须严格掌握适应证和剂量。
2.注射铁剂不受肠粘膜控制,因此易引起重金属中毒症状。
3.静注易发生潮红、轻度头痛、眩晕、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、寒战及发热反应。
4.肌注常引起注射局部疼痛。严重者可发生恶心、呕吐、面色苍白、血压下降,一般均为暂时性的。
5.偶尔引起过敏反应(发生率1%~2%),极少数人也可发生过敏性休克。
禁忌证
1.非缺铁性贫血(如溶血性贫血)患者禁用。
2.铁超负荷或铁利用紊乱患者禁用。
3.已知对铁单糖或双糖的过度敏感患者禁用。
4.代偿失调的肝硬化患者禁用。
5.传染性肝炎患者禁用。
6.急慢性感染的患者禁用。
7.哮喘、湿疹或其他特应性变态反应患者禁用。
注意事项
1.任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应;对药物有过敏史的病人这种可能性增加。
2.右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药;给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药,可能会引起Ⅲ型变态反应。
3.静注过快可能引起低血压;肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。
4.注射后血红蛋白未见逐步升高者应立即停药。
5.右旋糖酐铁不可应用于第一妊娠期的妇女;对于第二、第三妊娠期和哺乳期的妇女如口服铁剂无效或不能口服,应在医生指导下使用。
6.对有感染的儿童可能会产生不利影响。
药物相互作用
维生素C与本品同服,有利于吸收。本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物吸收。如正在服用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。
用途 
适用于猪和其他牲畜预防和治疗缺铁性贫血,促进生长和发育
右旋糖酐铁 上下游产品信息
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葡聚糖
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