カルテオロール·塩酸塩 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である.
本品は水にやや溶けやすく,メタノールにやや溶けにくく,
エタノール(95)又は酢酸(100)に極めて溶けにくく,ジエチ
ルエーテルにほとんど溶けない.
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.0~6.0である.
本品の水溶液(1→20)は旋光性を示さない.
融点:約277℃(分解).
効能
抗緑内障薬, 抗不整脈薬, 血圧降下薬, β遮断薬
商品名
ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬)
確認試験
(1) 本品0.1gを水5mLに溶かし,ライネッケ塩試液5滴を
加えるとき,淡赤色の沈殿を生じる.
(2) 本品の水溶液(1→100000)につき,紫外可視吸光度測
定法 により吸収スペクトルを測定し,本品のスペク
トルと本品の参照スペクトルを比較するとき,両者のスペク
トルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認める.
(3) 本品につき,赤外吸収スペクトル測定法の塩
化カリウム錠剤法により試験を行い,本品のスペクトルと本
品の参照スペクトルを比較するとき,両者のスペクトルは同
一波数のところに同様の強度の吸収を認める.
(4) 本品の水溶液(1→50)は塩化物の定性反応を呈
する.
定量法
本品を乾燥し,その約0.5gを精密に量り,酢酸
(100)30mLを加え,水浴上で加温して溶かす.冷後,無水
酢酸70mLを加え,0.1mol/L過塩素酸で滴定する(電
位差滴定法).同様の方法で空試験を行い,補正する.
0.1mol/L過塩素酸1mL=32.88mg C
16H
24N
2O
3・HCl
純度試験
(1) 溶状 本品1.0gを水30mLに溶かすとき,液は無色澄
明である.
(2) 重金属 本品2.0gをとり,第2法により操作し,
試験を行う.比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以
下).
(3) ヒ素 本品1.0gをとり,第3法により検液を調
製し,試験を行う(2ppm以下).
(4) 類縁物質 本品0.20gをメタノール10mLに溶かし,
試料溶液とする.この液2mLを正確に量り,メタノールを
加えて正確に100mLとする.この液1mLを正確に量り,メ
タノールを加えて正確に10mLとし,標準溶液とする.これ
らの液につき,薄層クロマトグラフィーにより試験
を行う.試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグ
ラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板
にスポットする.次にクロロホルム/メタノール/アンモニ
ア水(28)混液(50:20:1)を展開溶媒として約12cm展開した
後,薄層板を風乾する.これに紫外線(主波長254nm)を照射
するとき,試料溶液から得た主スポット以外のスポットは,
標準溶液から得たスポットより濃くない.
貯法
容器 密閉容器.
乾燥減量
0.5%以下(1g,105℃,3時間).
強熱残分
0.1%以下(1g).
化学的特性
Crystalline Solid
brand name
Cartrol (Abbott); Ocupress (Novartis).
臨床応用
The chemical name for carteolol hydrochloride (carteolol) is (±)-5-[3-[(1,1-dimethyl ethyl) amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone monohydrochloride. Carteolol Hydrochloride (carteolol) Ophthalmic Solution USP, 1% is a nonselective beta-adrenoceptor blocking agent for ophthalmic use. Each mL of sterile solution contains Active: carteolol hydrochloride (carteolol) 10 mg (1%). This drug is used to treat open-angle glaucoma and other causes of high pressure inside the eye. Carteolol hydrochloride ophthalmic may interact with oral carteolol, digoxin, reserpine, insulin or oral diabetes medications, other beta-blockers, calcium channel blockers, or medicines to treat psychiatric disorders.
カルテオロール·塩酸塩 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品