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盐酸异丙嗪片

发布日期:2019/11/2 13:16:10

通用名称: 盐酸异丙嗪片

英文名称: Promethazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Yibingqin Pian

【成分】

化学名称:本品主要成分为盐酸异丙嗪,其化学名称为N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

分子式: C17H20N2S·HCl

分子量: 320.89

【性状】

盐酸异丙嗪片为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

【适应证】

1.皮肤黏膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。

2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。

3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。

4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

5.术后疼痛:可与止痛药合用,作为辅助用药。

【规格】

25mg

【用法用量】

1.用于防止晕动症时要及早服药。

2.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应。

3.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃黏膜的刺激。

4.成人常用量:口服:①抗过敏,一次12.5mg(0.5片),每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg(1片); ② 止吐,开始时一次25mg(1片),必要时可每4~6小时服12.5~ 25mg(0.5~片); ③抗眩晕,一次25mg(1片),必要时每日2次; ④镇静催眠,一次25~50mg(1~2片),必要时增倍。

5.小儿常用量:口服:①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按 体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2;按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予; ②止吐,按体重0.25~0.5mg /kg或按体表面积7.5~15mg/m2; 必要时每隔4~6小时给药一次; ③抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积 7.5~15mg/m2; 必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次; ④镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或按体表 面积15~30mg/m2。

【不良反应】

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。

1.增加皮肤对光的敏感性,多噩梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

2.用量过大的症状和体征有: 手脚动作笨拙或行动古怪, 严重时倦睡或面色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快[抗 毒蕈碱(M)受体效应],肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的 肌肉。坐卧不宁,走行困难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震 颤(后者属锥体外系的效应)。

3.下列情况持续存在时应予注意: 较常见的有嗜睡; 较少 见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、 皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、恶心或呕吐 [进行外科手术和(或)并用其他药物时],甚至出现黄疸。使 用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。

4.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度 降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】

早产儿、新生儿应禁用。

【注意事项】

1.皮肤过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人,也对本 品过敏。

2.对诊断的干扰: 葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增 加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。

3.下列情况应慎用: 急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制, 心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃 溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系 统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可 抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程 度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所 致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。

4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量、 中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。 因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。

2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的 危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用 本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急 性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易 发产生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度 兴奋、易激动或(和)噩梦等异常反应。

【老年用药】

老年人用盐酸异丙嗪片易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老 年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和 持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】

1.乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、 单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异 丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。

2.抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者 的抗毒蕈碱样效应增强。

3.溴苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前 者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α 作用可被阻断,而使β作用占优势。

4.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和 万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

异丙嗪是吩噻嗪类衍生物,属抗组胺药,可用于镇吐、抗 晕眩、晕动症以及镇静催眠。

1.抗组胺作用:与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组 胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩, 能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

2.止呕作用:可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

3.抗晕动症作用:可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。

4.镇静催眠作用:有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

【药代动力学】

口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时,镇静作用可持续2~8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

知识来源:李国胜,严明 主编.精神科常用药物手册.天津:天津科学技术出版社.2009.第1...

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