背景及概述[1]
磷酸组胺主要用于胃液分泌功能的检查，以鉴别恶性贫血的绝对胃酸缺乏和胃癌的相对缺乏，也可用于麻风病的辅助诊断。磷酸组胺若口服给药，很快在胃中失活。皮下、肌内或静脉注射给药，产生作用快速、短暂。其不良反应：过量注射后可能出现面色潮红、心率加快、血压下降、支气管收缩、呼吸困难、头痛、视觉障碍、呕吐和腹泻等副作用，还可能出现过敏性休克。
用量用法[2]
1.胃分泌功能的检查：在晨起空腹时，皮下注射本品0.25～0.5mg，然后化验胃液，如果仍无胃酸分泌，即可判定为真性胃酸缺乏症。恶性贫血和多数胃癌病人都有真性胃酸缺乏和过少症。
2.麻风病的辅助诊断：即用1：1000的磷酸组织胺作皮内注射，观察反应，正常皮肤应出现完整的三联反应（即注射后立即出现一个红斑，直径不大于10mm；注射后半分钟，在个红斑周围又出现直径约30～40mm的红斑；注射部位出现风团），如周围神经受损，则出现不完整的三联反应。三联反应完整可排除麻风；三联反应不完整则有患麻风的可能。
3.脱敏：（1）将注射液配成每ml内含0.1mg、0.01mg、0.001mg、0.0001mg、0.00001mg多种，先从每ml含0.00001mg开始皮下注射，每次0.5～1ml，以后每日增加10倍浓度，如此可达脱敏目的。（2）将1mg／ml的注射液稀释10倍成0.1mg／ml，先抽取0.1ml皮下注射，以后每日增加0.1ml，直至1ml，也可脱敏。
注意事项[2]
1.用于脱敏时需多次抽取的注射液，应酌加抑菌剂。
2.应用时要警惕可能发生过敏反应（如引起过敏性休克，可用肾上腺素解救）。
3.孕妇、支气管哮喘及有过敏史的病人禁用。
标准[1]
《中国药典》1995年版二部、2000年版二部及2005年版二部。在95年版中将熔点限度改为250～254℃(部颁为250～260℃)，其后标准无任何变化。目前执行的2005版标准中，有三项鉴别，其中鉴别(1)为测定结晶的熔点，(2)、(3)为化学反应。通过与英国药典的对比，发现鉴别(1)不如红外光谱鉴别更具专属
性。中国药典红外光谱集中虽然没有磷酸组胺的对照光谱，但中检所有磷酸组胺对照品，可以将供试品与对照品的红外光谱比较。红外鉴别取磷酸组胺对照品1mg，KBr压片法，照红外分光光度法(中国药典二部附录ⅣC)进行试验：结果样品与对照品红外图谱一致。针对其在生产及贮存运输过程中可能产生的杂质--组氨酸，药典没有对其作出规定，本实验参考英国药典(BP2008版)原料标准，对磷酸组胺注射液中组氨酸作为有关物质进行检查。
1）对照品
对照品名称：磷酸组胺；来源：中检所；批号：150510-9411组氨酸；来源：中检所；批号：140624-200104
2）供试品溶液
取磷酸组胺，加水稀释成50mg/ml的供试品溶液。
3）测定法
对照溶液a：取组氨酸对照品10mg(相当于盐酸组氨酸12.5mg)，加水稀释至25ml。对照溶液b(系统适用性试验溶液)：将1ml供试品溶液与1ml对照溶液a混合，即得。测定法：分别吸取供试品溶液、对照溶液a各1μl，对照溶液b2μl，点于同一硅胶G板上。展开剂：浓氨溶液：水：乙腈(5：20：75)，展开距离：15cm。置通风处晾干，再用同样的方法，同样方向二次展开。置通风处晾干，并喷以茚三酮试液，置110℃显色10分钟。在供试品溶液的色谱图上，与相对应的组氨酸的斑点颜色不得深于对照溶液a色谱图上显示的斑点(1%)。对照溶液b色谱图应显示2个独立的清晰的斑点，否则实验无效。
在供试品溶液的色谱图上，与相对应的组氨酸的斑点位置没有检出斑点，表明供试品溶液中未检出组氨酸杂质；系统适用性溶液色谱图显示2个独立的清晰的斑点，实验有效。结果表明：磷酸组胺与组氨酸能够很好的分离，说明此方法能够对磷酸组胺注射液中的组氨酸杂质进行检测，方法可行。
主要参考资料
[1] 磷酸组胺说明书
[2] 磷酸组胺质量标准的总结及提高