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国家药监局:即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用

发布日期:2021/1/14 17:10:25

1月14日,国家药监局消息,经对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据国家药监局提供的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共涉及81家企业。

国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

国家药监局

2021年1月8日

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