恩沙替尼在临床中的优势

2021/6/2 15:24:32

恩沙替尼Ⅱ期和Ⅲ期临床研究确实取得了非常优异的结果。在Ⅱ期临床研究中,针对克唑替尼耐药后的病人研究中,恩沙替尼治疗组患者的PFS达到了11.2个月,非常有优势,ORR也非常高。对于既往接受化疗或其他治疗进展的患者,恩沙替尼在所有的二代ALK-TKI里ORR非常高,因此,恩沙替尼如果用于二线治疗是非常有优势的。

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此外,恩沙替尼针对一代ALK-TKI耐药或二代ALK-TKI耐药的不同突变靶点有很大的区别,如色瑞替尼的I1171突变位点,阿来替尼的I1174突变位点等,恩沙替尼在解决这些药物的耐药问题上发挥了非常好的作用,即使针对少见的G1202R突变,恩沙替尼也有1/3的有效率。当然这只是恩沙替尼现阶段的研究结果,未来还需要真实世界中大量大样本的临床数据去验证,这一点也是非常关键的。现在的研究告诉我们一个趋势,恩沙替尼在解决耐药或者是用于二线治疗是可行的,虽然二线治疗和一线治疗的研究中药物的毒副反应皮疹发生率稍高,但整体可控,且大部分都恢复的较好。

恩沙替尼的一线治疗临床研究数据很亮眼,在eXalt3研究中,无论PFS还是ORR,恩沙替尼的表现都不弱于阿来替尼在ALEX研究结果,尤其是PFS,恩沙替尼组达到了25.8个月,并且3年PFS超过50%。提示在后线取得疗效的同时,恩沙替尼疗效持续的时间比较长。目前来看,如果用药两年还没有进展,获得三年的持续缓解的概率是非常高的,这也是恩沙替尼的一个治疗优势。

未来对于恩沙替尼的期待有以下几点:,从数据上看,恩沙替尼对脑转移的控制不输阿来替尼,且要优于克唑替尼,恩沙替尼对颅内病灶的疾病控制率是非常高的。在有效的病例里,恩沙替尼的颅内ORR达到70%,且3年无脑转移的发生率为60%,数据上要远远优于克唑替尼。这是恩沙替尼在治疗人群特征上的优势,即对于脑转移的患者,恩沙替尼是优选。第二,未来恩沙替尼真实世界研究还有很多可以开展,如基于ALK通路的变异体研究、基于ALK突变位点的研究,包括如何挑选出优势治疗人群。回顾现有的研究,尽管整体取得了很好的结果,但依然有一部分患者在初期治疗时可能会原发耐药或获益时间较短,所以如何区分这部分病人,然后让这部分病人运用更好的联合模式,从而使这部分病人有更大的获益,也是非常重要的。

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