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艾普拉唑的副作用

发布日期:2021/8/20 10:32:46

艾普拉唑(laprazole)是治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎创新型新药,属于新一代质子泵抑制剂,在临床中治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎具有显著优势。

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适应症

艾普拉唑(Ilaprazole)片适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

药物相互作用

一、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。

二、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与艾普拉唑片的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为艾普拉唑片的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明艾普拉唑片是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响艾普拉唑片的疗效。

三、艾普拉唑(5mg/次,每天2次)、克拉霉素(500mg/次,每天2次)和阿莫西林(1g/次,每天2次)联合用药药代动力学参数与单用比较,艾普拉唑AUC0-∞降低约8.2%(90%CI:70.7%~100.1%),Cmax降低约29.4%(90%CI:58.3%~80.5%);而克拉霉素AUC0-未变(90%CI:80.1%~120.9%),Cmax升高约24.4%(90%CI:100.7%~149.2%)。

药理作用

艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+K+-ATP酶上的疏基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+/K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑肠溶片的副作用(不良反应)

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

艾普拉唑肠溶禁忌症

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。

2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

服用艾普拉唑肠溶片须注意的事项

1、 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

2、 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。

3、 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

艾普拉唑肠溶片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

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