维罗非尼的不良反应

2021/11/19 11:35:40

维罗非尼是一种称为靶向治疗的药物。这种药物属于 BRAF 激酶抑制剂,它仅对 BRAF 基因发生变化或突变的癌细胞有效。维罗非尼可以阻断某些细胞信号,帮助阻止细胞生长。在给予该药之前,应为患者进行检测,以确定他们是否存在 BRAF V600 基因突变。

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适应症

维罗非尼适用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者。

用法用量

1、推荐剂量:960mg口服,每日两次(相当于一天总量1920mg)。

 2、两次服药时间间隔约12小时,可伴或不伴进食。但应避免每日空腹服用。 

3、应用一杯水完整吞服ZELBORAF,不应咀嚼或压碎ZELBORAF。 

4、症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议剂量低于480mg。

 5、如丢失1剂,可在下一剂前4小时服用,保持每日两日方案。不应在相同时间服用两次剂量。

不良反应

维罗非尼组最常见的不良反应有:关节痛(53%)、脱发(45%)、疲劳(38%)、皮疹(37%)、恶心(35%)、光敏反应(33%)、腹泻(28%)、皮肤角化病(24%)、皮肤鳞状细胞癌(24%)、皮肤瘙痒(23%)、头痛(23%)、皮肤乳头状瘤(21%)、皮肤干燥(19%)、发热(19%)、肢体疼痛(18%)、呕吐(18%)、食欲下降(18%)、周围水肿(17%)……

维罗非尼组最常见的3~4级不良反应有:皮肤鳞状细胞癌(22%)、皮疹(8%)、关节痛(4%)、光敏反应(3%)、γ-谷氨酰转移酶增加(3%)、斑状丘疹(2%)、疲劳(2%)、恶心(2%)、皮肤瘙痒(1%)、皮肤角化病(1%)、呕吐(1%)……

维罗非尼组最常见的3~4级实验室异常数据有:GGT升高(11.5%)、碱性磷酸酶升高(2.9%)、ALT升高(2.8%)、胆红素升高(1.9%)、AST升高(0.9%)。

注意事项

1、24%患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前、治疗时、其后每2个月进行皮肤学评估。切除处理和继续治疗,不调整剂量。

2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。发生严重超敏反应患者应终止ZELBORAF。

3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。

4、曾报道QT延长。如QTc超过500ms,暂停ZELBORAF,纠正电解质异常,并控制其他QT延长风险因素。

5、可能发生肝功能异常。治疗开始前、治疗期间每月、或当临床指示时监测肝酶和胆红素。

6、曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

7、曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。

8、曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

9、妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

10、为了选择适于ZELBORAF治疗患者,应用FDA批准的检查来检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

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