文章：Long-term efficacy and safety of larotrectinib in patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion gastrointestinal (GI) cancer: an expanded dataset.
2022年ESMO世界胃肠癌大会上发表了拉罗替尼治疗NTRK融合阳性实体瘤的最新长期数据。结果显示，在NTRK融合阳性的局部晚期或转移性胃肠癌患者中产生了持久的反应，特别是在结直肠癌患者中。
这项II期临床试验，招募年龄≥12岁，且患有含有NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的局部晚期或转移性实体肿瘤。NTRK融合状态由当地CLIA认可的实验室或类似的实验室确定。患者纳入试验的条件还包括因其肿瘤类型接受过标准治疗或没有满意的替代治疗。入组后，所有患者接受每日两次100 mg的拉罗替尼。试验的主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的总缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）和总生存（OS）。研究设计见图1。
截至日期2021年7月20日。入组的患者最终有34例可评估，其中包括结直肠癌（19例）、胰腺癌、胆管癌、阑尾癌、胃癌、肝癌、食管癌等胃肠道肿瘤。所有患者的中位年龄为63.5岁（范围：32~90岁）。大多数患者为女性（62%），ECOG表现状态为1（65%），既往接受过全身治疗（85%），且既往接受过手术（82%）。就既往接受全身方案治疗而言，15%的患者既往未接受过一线治疗，32%的患者既往接受了一线治疗，35%的患者既往接受了二线治疗，18%的患者既往接受了三线及以上三线以上的治疗。
结果显示：在接受拉罗替尼治疗的34例患者中，ORR为33%，其中完全缓解（CR）率为3%，部分缓解（PR）率30%。此外，45%的患者病情稳定。这意味着，78%的患者病情控制稳定或显著缩小甚至完全消失。值得一提的是，在19名结直肠癌患者中，总缓解率（ORR）高达47%，完全缓解率（CR）为5%，这意味着近一半的结直肠癌患者病灶显著缩小甚至消失。此外还有42%的患者病情稳定，疾病控制率达到了89%!
参考文献
Garralda E, Hong DS, Xu R, et al. Long-term efficacy and safety of larotrectinib in patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion gastrointestinal (GI) cancer: an expanded dataset. Ann Oncol.2022;33(suppl 4):S370. doi:10.1016/j.annonc.2022.04.430.
原文链接
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