万赛维(缬更昔洛韦)是SOT受者预防CMV感染的优选药物

2023/3/31 9:37:16

巨细胞病毒 (cytomegalovirus, CMV ) 是一种常见的感染性疱疹病毒,CMV通常呈隐性感染,任何年龄段人群均易感。正常人感染CMV并无临床症状,器官移植受者由于服用免疫制剂,CMV容易从潜伏状态活化,给移植受者带来严重危害。
 CMV感染对移植受者的危害可以分为直接影响和间接影响,直接影响包括:CMV综合征和组织侵袭性疾病,比如CMV胃肠疾病,CMV肺炎,CMV肝炎,CMV肾炎,CMV视网膜炎等;间接影响包括:CMV感染增加移植物排斥,移植物损伤,机会性感染,新发糖尿病等风险。

CMV感染的临床管理方案包括:普遍预防和抢先治疗。移植后的最初几个月内,普遍预防可有效抑制病毒血症,不仅可预防CMV感染的直接影响,还可降低CMV感染的间接影响。抢先治疗无法抑制低水平和无症状性CMV病毒复制,因此不能降低CMV的间接影响。

已有研究表明对于有症状的先天性CMV感染,使用更昔洛韦静滴6周,在婴儿6月时其听力得到改善,但是随着时间的推移,其效果会减弱。因此D.W. Kimberlin等人进行了一项随机、安慰剂对照试验,探究缬更昔洛韦治疗先天性CMV感染时,6周疗法和6个月疗法的疗效比较。研究结果发表在近期NEJM上。

该研究共纳入96名新生儿,有86名随访到6月大小。评估婴儿听力较好耳朵其6月时听力改善情况,在6个月疗法和6周疗法中,两组结果类似,听力改善分别为2、3人;听力无变化无变化分别为36、37人;听力情况变的更糟糕分别为5、3人(P=0.41)。随访到12月,6个月疗法组较6周疗法组,婴儿听力整体改善或保持正常更显著(73% vs. 57%, P = 0.01);该现象随访到24月时仍存在(77% vs. 64%, P = 0.04)。

同时随访到24月时,对其婴幼儿进行发展评估量表测试得出,6个月疗法组组较6周疗法组,其得分更高,神经系统发育更好;在语言综合上,P = 0.004;在理解交流上,P = 0.003。

不良反应事件的结果显示,在试验开始的前6周里,有19%的参与者发生了3级或4级的中性粒细胞减少,接下来的4.5个月试验中中,6个月疗法组其3级或4级的中性粒细胞减少发生率为21%,6周疗法组中该数据为27%,两组见无统计学差异(P=0.64)。

研究结果表明,缬更昔洛韦治疗有症状的先天性CMV感染,6个月疗法和6周疗法对于改善患儿听力的短期疗效是相似的,但是6个月疗法在长期疗效上更胜一筹,并且适当的改善了其神经系统发育。

参考文献

1. Fang FQ, et al. ClinVaccine Immunol. 2009; 16(11): 1700-1703.

2. 胡海峰等, 微生物学免疫学进展, 2015; 43(1): 64-68

3. Bruminhent J, RazonableRR. World J Hepatol. 2014; 6(6): 370-383

4. Kotton CN, et al.Transplantation, 2010; 89(7): 779-795

5. 中华医学会器官移植学分会,器官移植受者巨细胞病毒感染临床诊疗规范(2019版)

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